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金屬鎖定接骨板

簡介

金屬鎖定接骨板

簡介

單/多部件金屬骨固定器械及附件產品描述：通常由一個或多個金屬部件（如板、釘板、刃板）及金屬緊固裝置（如螺釘、釘、螺栓、螺母、墊圈）組成。一般采用純鈦及鈦合金、不銹鋼、鈷鉻鉬等材料制成。其中金屬部件通過緊固裝置固定就位。

單/多部件金屬骨固定器械及附件預期用途：用于固定骨折之處，也可用于關節的融合及涉及截骨的外科手術等?？芍踩肴梭w，也可穿過皮膚對骨骼系統施加拉力（牽引力）。

單/多部件金屬骨固定器械及附件品名舉例：金屬鎖定接骨板、金屬非鎖定接骨板、金屬鎖定接骨螺釘、金屬非鎖定接骨螺釘、金屬股骨頸固定釘、金屬接骨板釘系統、金屬U型釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件管理類別：Ⅲ

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關指導原則：
1、金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則
2、高強韌性純鈦骨科內固定植入物注冊技術審查指導原則
3、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導原則

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關標準：
1、GB 17100-1997 外科植入物用鑄造鈷鉻鉬合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不銹鋼
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金屬接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金屬接骨螺釘

單/多部件金屬骨固定器械及附件相關檢測項目：
1 . 材料《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
3 . 彎曲強度和等效彎曲剛度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲勞性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蝕性能《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外觀《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面處理《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
10 . 幾何特性《骨接合植入物金屬接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四點彎曲靜態《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
12 . 四點彎曲疲勞《金屬接骨板標準規范及試驗方法： ASTM F382-17》
13 . 螺釘機械性能試驗《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》
15 . 機械性能要求和試驗方法《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 彎曲強度和剛度《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
17 . 靜態四點彎曲（撓度法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020》
18 . 靜態四點彎曲（位移法）《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 0342-2020 3.2》《金屬接骨板的標準規范和試驗方法： ASTM F382-17 》
19 . 彎曲疲勞《外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋動扭矩試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
21 . 軸向拔出力試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺釘旋動扭矩試驗《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺釘軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺釘軸向拔出力試驗《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》
25 . 軸向拔出力《外科植入物金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法： YY/T 1504-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺釘自攻性能試驗《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能試驗方法《外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭轉性能《外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法： YY/T 0662-2008》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
29 . 金屬接骨板彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
30 . 彎曲疲勞性能《外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺釘旋動扭矩《外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋動扭矩外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法： YY/T 1506-2016》《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺釘靜態扭轉試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺釘擰入試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺釘拔出試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺釘自攻試驗《金屬接骨螺釘的標準規范和試驗方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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寧波市天普汽車部件有限公司橡膠和汽車膠管檢測實驗室

檢測項：撕裂性能檢測樣品：硫化或熱塑性橡膠標準：硫化橡膠或熱塑性橡膠撕裂強度的測定：第一部分：褲型、直角型和新月型試樣 ISO 34/1：2010

檢測項：撕裂強度檢測樣品：橡膠塑料軟管和軟管組合件標準：橡膠和塑料軟管組件液壓脈沖彎曲試驗(半Ω型試驗) ISO 8032：1997

檢測項：初期硫化特性檢測樣品：未硫化膠標準：未硫化橡膠.用剪切圓盤型粘度計進行測定.第1部分：門尼粘度的測定 ISO 289/1：2005

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央實驗室

檢測項：彎曲性能檢測樣品：合金原料及鑄件標準：金屬材料彎曲試驗方法GB/T232-2010

檢測項：壓縮性能檢測樣品：合金原料及鑄件標準：金屬材料室溫壓縮試驗方法 GB/T7314-2005

檢測項：幾何型狀及尺寸檢測樣品：電子電氣產品及五金配件產品標準：產品幾何量技術規范（GPS）形狀和位置公差檢測規定GB/T1958-2004

機構所在地：廣東省深圳市更多相關信息>>

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山東美晨科技股份有限公司檢測中心

檢測項：拉伸強度檢測樣品：橡膠及橡膠制品標準：硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應力應變性能的測定 GB/T 528-2009

檢測項：低溫脆性檢測樣品：橡膠及橡膠制品標準：硫化橡膠低溫脆性的測定（多試樣法） GB/T 15256-1994

機構所在地：山東省諸城市更多相關信息>>

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廣東萬德檢測技術股份有限公司

檢測項：橡膠抗壓性能測試方法檢測樣品：鞋類產品及其相關材料標準：硫化或熱塑性塑料橡膠.撕裂強度測定.第1部分：褲型，直角型和新月型試樣ISO 34-1:2010

檢測項：外觀質量檢測樣品：鞋類產品及其相關材料標準：塑料非泡沫塑料密度的測定第1部分：浸漬法、液體比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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山西國際旅行衛生保健中心綜合實驗室

檢測項：丙型病毒性肝炎病毒抗體（抗-HCV）檢測樣品：血清標準：《丙型病毒性肝炎診斷標準》附錄A,丙型病毒性肝炎病毒抗體（抗-HCV）的檢測 WS 213-2008

機構所在地：山西省太原市更多相關信息>>

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深圳市沃爾核材股份有限公司檢測中心

檢測項：橡膠撕裂性能檢測樣品：橡塑材料、電絕緣材料標準：GB/T 529-2008 硫化橡膠或熱塑性橡膠撕裂強度的測定（褲型、直角和新月型試樣）

檢測項：密度檢測樣品：橡塑材料、電絕緣材料標準：GB/T 1033.1-2008 塑料非泡沫塑料密度的測定第1部分浸漬法、液體比重瓶法和滴定法

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宜昌測試技術研究所（中國船舶重工集團公司第七一0研究所）環境可靠性及電磁兼容檢測實驗室

檢測項：濕熱試驗檢測樣品：電工電子產品標準：GB/T9535-1998地面用晶體硅光伏組件設計鑒定和定型第10.11條熱循環試驗

檢測項：濕熱試驗檢測樣品：電工電子產品標準：GB/T9535-1998地面用晶體硅光伏組件設計鑒定和定型第10.13條濕-熱試驗

檢測項：穩壓管動態電阻檢測樣品：雙極型晶體管標準：GB/T 4587-1994 半導體分立器件和集成電路第7部分：雙極型晶體管第Ⅳ章通用測試方法

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深圳信測標準技術服務股份有限公司

檢測項：對AP型和APG型設備的共同要求檢測樣品：記錄和分析型單道和多道心電圖機標準：《醫用電氣設備.第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機的基本性能和安全專用要求》 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

檢測項：對AP型設備及其部件和元器件的要求和試驗檢測樣品：記錄和分析型單道和多道心電圖機標準：《醫用電氣設備.第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機的基本性能和安全專用要求》 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

檢測項：對APG型設備及其部件和元器件的要求和試驗檢測樣品：記錄和分析型單道和多道心電圖機標準：《醫用電氣設備.第2-51部分:記錄和分析型單道和多道心電圖機的基本性能和安全專用要求》 IEC60601-2-51:2003 EN60601-2-51:2003

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昆明法醫院司法鑒定中心

檢測項：STR分型/性別鑒定檢測樣品：唾液（斑）標準：

檢測項：STR分型/性別鑒定檢測樣品：軟組織標準：

檢測項：STR分型/性別鑒定檢測樣品：毛發（帶毛囊）標準：

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深圳市立訊產品技術服務有限公司

檢測項：電擊防護檢測樣品：開關型電源和開關型電源用變壓器的特殊要求標準：電源電壓為1100 V及以下的變壓器、電抗器、電源裝置和類似產品的安全第2-16 部分:開關型電源和開關型電源用變壓器的特殊要求 IEC 61558-2-16-2009 EN 61558-2-16:

檢測項：輸入電壓設定值的改變檢測樣品：開關型電源和開關型電源用變壓器的特殊要求標準：電源電壓為1100 V及以下的變壓器、電抗器、電源裝置和類似產品的安全第2-16 部分:開關型電源和開關型電源用變壓器的特殊要求 IEC 61558-2-16-2009 EN 61558-2-16:

檢測項：空載輸出電壓檢測樣品：開關型電源和開關型電源用變壓器的特殊要求標準：電源電壓為1100 V及以下的變壓器、電抗器、電源裝置和類似產品的安全第2-16 部分:開關型電源和開關型電源用變壓器的特殊要求 IEC 61558-2-16-2009 EN 61558-2-16:

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