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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

簡(jiǎn)介

靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器，雙通道轉(zhuǎn)移器，帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器，注射式配藥器，配藥用注射器，藥液轉(zhuǎn)移器，一次性使用無(wú)菌溶

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具產(chǎn)品描述：通常由瓶塞穿刺器、連接管路等組成，可帶有過(guò)濾器件。當(dāng)它與兩個(gè)容器相連后可以實(shí)現(xiàn)不同藥劑間的轉(zhuǎn)移、溶藥、配藥或多聯(lián)輸液（多瓶輸液）。也可以設(shè)計(jì)成注射的形式，其由針座、針管和護(hù)套組成。溶藥針針座及護(hù)套一般采用聚丙烯材料，針管一般采用醫(yī)用不銹鋼材料。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具預(yù)期用途：用于不同藥劑間的轉(zhuǎn)移，實(shí)現(xiàn)輸液前溶藥、配藥或多劑型藥物聯(lián)合輸液等。不作為指定中繼泵的附件。

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具品名舉例：靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、單通道靜脈藥液轉(zhuǎn)移器、雙通道轉(zhuǎn)移器、帶有進(jìn)氣口的轉(zhuǎn)移器、注射式配藥器、配藥用注射器、藥液轉(zhuǎn)移器、一次性使用無(wú)菌溶藥針、密閉式藥液轉(zhuǎn)移器

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具管理類別：Ⅱ

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、一次性使用配藥用注射器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用無(wú)菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用無(wú)菌注射針》
3 . GB 18279.1—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌環(huán)氧乙烷第1部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品的滅菌環(huán)氧乙烷第2部分：GB 18279.1應(yīng)用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》
8 . GB/T 2829—2002 《周期檢驗(yàn)計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于對(duì)過(guò)程穩(wěn)定性的檢驗(yàn)）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第2部分：生物學(xué)試驗(yàn)方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)》
12 . GB/T 16886.5—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
13 . GB/T 16886.10—2017 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn)》
14 . GB/T 16886.11—2011 《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第11部分：全身毒性試驗(yàn)》
15 . GB/T 18457—2015 《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第1部分：材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最終滅菌醫(yī)療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過(guò)程確認(rèn)的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》
19 . YY/T 0242—2007 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚丙烯專用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射針識(shí)別色標(biāo)》
22 . YY/T 0313—2014 《醫(yī)用高分子產(chǎn)品包裝和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配藥用注射器》

藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 微粒污染《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸強(qiáng)度《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
5 . 暢通性《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
11 . 進(jìn)氣和出氣《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保護(hù)套《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
13 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
14 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
15 . 帶外套轉(zhuǎn)移器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒過(guò)濾器《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物學(xué)要求《藥液轉(zhuǎn)移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

搜索條件所在地區(qū): 所屬類別:

福建省藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：刺激試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄XI H

檢測(cè)項(xiàng)：細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄 XI D

檢測(cè)項(xiàng)：無(wú)菌檢測(cè)樣品：醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄 XI E

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東華理工大學(xué)分析測(cè)試研究中心

檢測(cè)項(xiàng)：氫同位素檢測(cè)樣品：地質(zhì)樣品標(biāo)準(zhǔn)：H2-H2O平衡法測(cè)水的H同位素 No.G32

檢測(cè)項(xiàng)：氧同位素檢測(cè)樣品：地質(zhì)樣品標(biāo)準(zhǔn)：CO2-H2O平衡法測(cè)水的O同位素 No.G30

檢測(cè)項(xiàng)：洛氏硬度試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：金屬制品標(biāo)準(zhǔn)：金屬材料洛氏硬度試驗(yàn)第1部分：試驗(yàn)方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標(biāo)尺） GB/T230.1-2009

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威海出入境檢驗(yàn)檢疫局檢驗(yàn)檢疫技術(shù)中心

檢測(cè)項(xiàng)：腸出血性大腸桿菌O157：H7 檢測(cè)樣品：肉及肉制品標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 0973-2010 進(jìn)出口肉、肉制品及其他食品中腸出血性大腸桿菌O157:H7檢測(cè)方法

檢測(cè)項(xiàng)：腸出血性大腸桿菌O157：H7 檢測(cè)樣品：肉及肉制品標(biāo)準(zhǔn)：SN/T 0973-2010 進(jìn)出口肉、肉制品及其他食品中腸出血性大腸桿菌O157:H7檢驗(yàn)方法

檢測(cè)項(xiàng)：大腸埃希氏菌O157：H7 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 4789.36-2008 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸埃希氏菌O157：H7/NM檢驗(yàn)

機(jī)構(gòu)所在地：山東省威海市更多相關(guān)信息>>

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中國(guó)肉類食品綜合研究中心檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：腸出血性大腸桿菌O157:H7 檢測(cè)樣品：動(dòng)物源性食品標(biāo)準(zhǔn)：進(jìn)出口肉、肉制品及其他食品中腸出血性大腸桿菌O157:H7檢驗(yàn)方法 SN/T 0973-2010

檢測(cè)項(xiàng)：腸出血性大腸桿菌O157:H7 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：《進(jìn)出口肉、肉制品及其他食品中腸出血性大腸桿菌O157:H7檢驗(yàn)方法》 SN/T 0973-2010

檢測(cè)項(xiàng)：腸出血性大腸桿菌O157:H7 檢測(cè)樣品：動(dòng)物源性食品標(biāo)準(zhǔn)：食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 蛋與蛋制品檢驗(yàn) GB/T 4789.19-2003

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金川集團(tuán)股份有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：CuSO4.5H2O 檢測(cè)樣品：銅精礦標(biāo)準(zhǔn)：硫酸銅化學(xué)分析方法 CuSO4.5H2O量的測(cè)定 HG2989-1997（10）

檢測(cè)項(xiàng)：CuSO4.5H2O 檢測(cè)樣品：銅精礦標(biāo)準(zhǔn)：硫酸銅化學(xué)分析方法 CuSO4.5H2O量的測(cè)定 HG2989-1997（10）

檢測(cè)項(xiàng)：鎂、銅、銀、鉛、金、鎳、錳、鉑、銠鐵、鋁、鉻、錫、鉍、釕、銣、鋅、硅檢測(cè)樣品：海綿鈀標(biāo)準(zhǔn)：海綿鈀中附錄A鈀的光譜分析方法 GB/T1420-2004

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宿遷市食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：可見異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨH/一部附錄XI C

檢測(cè)項(xiàng)：可見異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨH/一部附錄XI C

檢測(cè)項(xiàng)：粒度(粒度分布) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄XI B、IY

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陜西省食品藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：可見異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄XI C/二部附錄Ⅸ H及相關(guān)局發(fā)文英國(guó)藥典2011年版附錄ⅩⅢ B

檢測(cè)項(xiàng)：可見異物檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版一部附錄XI C/二部附錄Ⅸ H及相關(guān)局發(fā)文英國(guó)藥典2013年版附錄ⅩⅢ B

檢測(cè)項(xiàng)：脂肪和脂肪油中的雜質(zhì) 檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010 年版一部附錄Ⅸ N/二部附錄Ⅶ H

機(jī)構(gòu)所在地：陜西省西安市更多相關(guān)信息>>

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廣州市疾病預(yù)防控制中心（廣州市衛(wèi)生檢驗(yàn)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：異常毒性試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療用品標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版）第一部附錄XIII H、第二部附錄XI L

檢測(cè)項(xiàng)：溶血試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療用品標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版）第一部附錄XIII H、第二部附錄XI L

檢測(cè)項(xiàng)：溶血試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：醫(yī)療用品標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥典》（2010年版）第一部附錄XIII H、第二部附錄XI L

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海南省藥品檢驗(yàn)所

檢測(cè)項(xiàng)：滲透壓摩爾濃度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅨG/一部附錄XI F/三部附錄V H

檢測(cè)項(xiàng)：水分檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄ⅧM；ⅦH/一部附錄Ⅸ H；ⅨN/三部附錄Ⅶ D

檢測(cè)項(xiàng)：脂肪與脂肪油（脂類）檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：二部及附錄ⅦH/一部附錄ⅨN

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神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司質(zhì)檢中心

檢測(cè)項(xiàng)：溶血與凝集檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄XI L/一部附錄ⅩⅢ H

檢測(cè)項(xiàng)：滲透壓摩爾濃度檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅸ G/一部附錄XI F

檢測(cè)項(xiàng)：藥材和飲片取樣檢測(cè)樣品：藥品標(biāo)準(zhǔn)：中國(guó)藥典2010年版第一增補(bǔ)本二部附錄XI A(抗生素微生物檢定法)

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藥液用轉(zhuǎn)移、配藥器具

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