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椎間盤假體

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椎間盤假體

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椎間盤假體產(chǎn)品描述：通常由上、下終板和髓核組成。終板一般采用鈷基合金、鈦合金等材料制成，兩面可帶有涂層；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎體間置換人體椎間盤。

椎間盤假體預(yù)期用途：用于椎間盤置換術(shù)，以恢復(fù)椎體相鄰節(jié)段間的支撐和相對(duì)運(yùn)動(dòng)。

椎間盤假體品名舉例：頸椎椎間盤假體、胸腰椎椎間盤假體

椎間盤假體管理類別：Ⅲ

椎間盤假體相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、人工頸椎間盤假體注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、增材制造金屬植入物理化性能均一性研究指導(dǎo)原則

椎間盤假體相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 1598-2018 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品用于脊柱融合的外科植入物骨修復(fù)或再生評(píng)價(jià)試驗(yàn)指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第2部分：金屬脊柱螺釘
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件第3部分：金屬脊柱板

椎間盤假體相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 靜態(tài)力學(xué)性能《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 動(dòng)態(tài)疲勞性能《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 靜態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
4 . 靜態(tài)軸向壓縮-剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
5 . 靜態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
6 . 動(dòng)態(tài)軸向壓縮試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
7 . 動(dòng)態(tài)軸向壓縮-剪切試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》
8 . 動(dòng)態(tài)扭轉(zhuǎn)試驗(yàn) 《脊柱植入物椎間盤假體靜態(tài)及動(dòng)態(tài)性能試驗(yàn)方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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檢測(cè)項(xiàng)：霉菌和酵母菌檢測(cè)樣品：公共場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)：公共場(chǎng)所拖鞋微生物檢驗(yàn)方法霉菌和酵母菌測(cè)定 GB/T 18204.8-2000

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檢測(cè)項(xiàng)：霉菌和酵母菌檢測(cè)樣品：公共場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 18204.8-2000 公共場(chǎng)所拖鞋微生物檢驗(yàn)方法霉菌和酵母菌測(cè)定

檢測(cè)項(xiàng)：霉菌和酵母菌計(jì)數(shù) 檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：GB 4789.15-2010 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)

檢測(cè)項(xiàng)：霉菌和酵母菌檢測(cè)樣品：公共場(chǎng)所標(biāo)準(zhǔn)：衛(wèi)生部《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007）第四部分微生物檢驗(yàn)方法

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檢測(cè)項(xiàng)：霉菌和酵母菌檢測(cè)樣品：放射防護(hù) 標(biāo)準(zhǔn)：公共場(chǎng)所拖鞋微生物檢驗(yàn)方法霉菌和酵母菌測(cè)定 GB/T 18204.8-2000

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檢測(cè)項(xiàng)：霉菌酵母檢測(cè)樣品：食品標(biāo)準(zhǔn)：食品中霉菌和酵母菌的計(jì)數(shù)PetrifilmTM測(cè)試片法 SN/T 2566-2010

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