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球囊爆破壓

簡(jiǎn)介   

球囊爆破壓,球囊爆破壓力,球囊RBP

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球囊爆破壓

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球囊爆破壓RBP測(cè)試方法


1、球囊爆破壓RBP測(cè)試目的

本試驗(yàn)的目的是確定球囊的爆破壓RBP


2、球囊爆破壓RBP測(cè)試儀器

1)推薦的導(dǎo)絲或等效物;

2)水浴,控制在(37±2)℃;

3)測(cè)定泄漏的方法,如加染色液的試驗(yàn)液,壓降監(jiān)測(cè)裝置,流速監(jiān)測(cè)裝置;

4)充盈用液體,如室溫的水或其他合理的臨床相關(guān)介質(zhì);

5)計(jì)時(shí)裝置,滿足試驗(yàn)所規(guī)定的精度;

6)壓力發(fā)生裝置,配有讀數(shù)壓力精度為±5%的測(cè)量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(魯爾)內(nèi)圓錐接頭(如適用),用以與被測(cè)導(dǎo)管連接。


3、球囊爆破壓RBP測(cè)試程序

1)向壓力發(fā)生裝置(A.2.6)中裝入充盈用液體;

2)如果使用說(shuō)明書中規(guī)定了宜在球囊充盈時(shí)使用導(dǎo)絲,則向器械中插入適宜的導(dǎo)絲(A.2.1);

3)將壓力發(fā)生裝置與供試導(dǎo)管連接,至少把球囊全部浸入(37±2)℃的水浴(A.2.2)中;

4)使導(dǎo)管平衡至少2min

5)以預(yù)先確定的升壓速率充盈球囊,直至導(dǎo)管爆破或破壞。記錄爆破壓,破壞模式或破壞的位置。


4、球囊爆破壓RBP測(cè)試報(bào)告

球囊爆破壓RBP測(cè)試報(bào)告應(yīng)包括下列信息:

1)導(dǎo)管的識(shí)別;

2)平均爆破壓,RBP以及爆破壓數(shù)據(jù)的最大值、最小值和標(biāo)準(zhǔn)差,以千帕表示;

3)所有觀察到的破壞模式。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)   

  • YY 0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管 第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(下載)

收起百科↑ 最近更新:2020年01月20日

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