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輸尿管支架
				
			

			
簡介   

			

				輸尿管支架
				
				
 輸尿管支架產品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構，單端或雙端有環狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間大于等于30天。  
 
 輸尿管支架預期用途：通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。  
 
 輸尿管支架品名舉例：輸尿管支架  
 
 輸尿管支架管理類別：Ⅲ  
 
 輸尿管支架產品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的...查看詳情>>

			

		

		
		

			
輸尿管支架
				
			

			
簡介   

			

				輸尿管支架
				輸尿管支架產品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構，單端或雙端有環狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間大于等于30天。



輸尿管支架預期用途：通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。



輸尿管支架品名舉例：輸尿管支架



輸尿管支架管理類別：Ⅲ



輸尿管支架產品描述：通常為由硅橡膠、聚氨酯或其他聚合物制造的管狀結構，單端或雙端有環狀彎曲。放置于腎臟與膀胱之間。在體內滯留時間小于30天。



輸尿管支架預期用途：通過對人體輸尿管進行支撐和引流，用于治療輸尿管堵塞和狹窄。



輸尿管支架品名舉例：輸尿管支架



輸尿管支架管理類別：Ⅱ



輸尿管支架相關指導原則：

1、輸尿管支架注冊審查指導原則



輸尿管支架相關檢測項目：

1 . 長度 《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》

2 . 耐尿酸浸泡 《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》

3 . 固定強度 《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》

4 . 斷裂強度 《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》

5 . 伸長率 《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》

6 . 動態摩擦力 《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》

7 . 射線不透性 《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》

8 . 法國規格Fr 《輸尿管支架試驗方法： YY/T 0872-2013》

9 . 還原物質（易氧化物） 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

10 . 酸堿度 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

11 . 蒸發殘渣 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

12 . 重金屬總含量 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

13 . 紫外吸光度 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

14 . 環氧乙烷殘留量測定 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分：化學分析方法 GB/T 14233.1-2008》

15 . 無菌檢查法 《中華人民共和國藥典 2020年版 第四部 通則： 1101》

16 . 細菌內毒素檢查法 《中華人民共和國藥典 2020年版 第四部 通則： 1143》



	



			

															

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			 	最近更新：2023年04月11日
			

		

				

		

			

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