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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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靈寶市博源礦業有限責任公司質檢中心

檢測項：金檢測樣品：合質金標準：合質金化學分析方法第1部分：金量的測定火試金重量法GB/T15249.1-2009

檢測項：銀檢測樣品：金精礦標準：金精礦化學分析方法第1部分：金量和銀量的測定 GB/T7739.1-2007

檢測項：銅檢測樣品：金精礦標準：金精礦化學分析方法第2部分：銀量的測定 GB/T7739.2-2007

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常州天合光能有限公司光伏產品檢測中心

檢測項：組件破損量試驗檢測樣品：光伏組件標準：光伏組件安全認證第二部分：試驗要求 IEC 61730-2:2004

檢測項：最大功率確定檢測樣品：地面用晶體硅光伏組件標準：地面用晶體硅光伏組件設計鑒定和定型 IEC 61215:2005

檢測項：絕緣試驗檢測樣品：地面用晶體硅光伏組件標準：地面用晶體硅光伏組件設計鑒定和定型 IEC 61215:2005

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立德國際公證香港有限公司

檢測項：特定元素遷移:三價鉻及六價鉻檢測樣品：玩具標準：玩具安全第三部分：某些元素的遷移 EN71-3:2013

檢測項：物理和機械性能檢測樣品：玩具標準：供兒童使用的玩具和其它物品的正確使用和濫用模擬試驗 16 CFR 1500.50 (2011)

檢測項：物理和機械性能檢測樣品：玩具標準：供兒童使用的玩具和其它物品的正確使用和濫用模擬試驗 16 CFR 1500.50

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廈門市疾病預防控制中心(廈門市衛生檢測檢驗中心)

檢測項：陰離子合成洗滌劑檢測樣品：水質標準：生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標GB/T 5750.4-2006/10.1

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檢測項：陰離子合成洗滌劑檢測樣品：水質標準：飲用天然礦泉水檢驗方法 GB/T 8538-2008/4.47.1

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上海實力可商品檢驗有限公司檢驗檢測中心

檢測項：檸檬黃檢測樣品：食品標準：食品中合成著色劑的測定GB/T5009.35-2003

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中國水利水電第七工程局有限公司試驗室

檢測項：破碎礫石含量檢測樣品：普通混凝土標準：《普通混凝土拌合物性能試驗方法標準》 GB/T50080-2002

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永成集團有限公司中心實驗室

檢測項：金相檢驗檢測樣品：金屬材料及其制品標準：銅及銅合平均金晶粒度試驗方法 ISO 2624：1995

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南平出入境檢驗檢疫局食品檢測綜合實驗室

檢測項：陰離子合成洗滌劑檢測樣品：水標準：生活飲用水標準檢驗方法無機非金屬指標 GB/T 5750.5-2006

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重慶出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

檢測項：鈣鎂合量檢測樣品：氯化鉀標準：氯化鉀 GB 6549-1996

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