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異物鉗

簡介

異物鉗

簡介

異物鉗產品描述：
通常有二種型式：由中間連接的兩片組成，頭部為鉗喙；或由頭部、桿部和手柄組成，頭部為一對帶鉗喙的葉片。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

異物鉗預期用途：
用于鉗取異物。

異物鉗品名舉例：
異物鉗、子彈鉗、膽囊取石鉗、取石鉗、膀胱取石鉗、腎石鉗、碎石鉗、耳異物鉗、喉異物鉗、取魚骨喉鉗、氣管異物鉗、食道異物鉗

異物鉗管理類別：
Ⅰ

異物鉗相關指導原則：
1、一次性使用內鏡用活體取樣鉗注冊技術審查指導原則
2、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

異物鉗相關標準：
1 . GB 18279.1-2015 《醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求》
2 . GB 18280.1-2015 《醫療保健產品滅菌輻射第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求》
3 . GB 18280.2-2015 《醫療保健產品滅菌輻射第2部分：建立滅菌劑量》
4 . GB/T 14233.1-2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
5 . GB/T 14233.2-2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
7 . GB/T 16886.5-2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
8 . GB/T 16886.7-2015 《醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
10 . GB/T 16886.12-2017 《醫療器械生物學評價第12部分：樣品制備與參照材料》
11 . GB/T 18279.2-2015 《醫療保健產品的滅菌環氧乙烷第2部分：GB 18279.1應用指南》
12 . GB/T 18280.3-2015 《醫療保健產品滅菌輻射第3部分：劑量測量指南》
13 . GB/T 19633.1-2015 《最終滅菌醫療器械包裝第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求》
14 . GB/T 19633.2-2015 《最終滅菌醫療器械包裝第2部分：成形、密封和裝配過程的確認的要求》
15 . GB/T 20878-2007 《不銹鋼和耐熱鋼牌號及化學成分》
16 . YY/T 0313-2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
17 . YY /T 1076-2004 《內鏡用軟管式活組織取樣鉗通用技術條件》
18 . YY/T 0466.1-2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
19 . YY/T 0466.2-2015 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第2部分：符號的制訂、選擇和確認》
20 . YY/T 0681.1-2009 《無菌醫療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南》
21 . YY/T 0698.1-2011 《最終滅菌醫療器械包裝材料第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法》
22 . YY/T 0316-2016 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
23 . YY/T 0615.1-2007 《標示“無菌”醫療器械的要求第l部分：最終滅菌醫療器械的要求》
24 . GB/T 191-2008 《包裝儲運圖示標志》
25 . GB/T 4340.1-2009 《金屬維氏硬度試驗方法第一部分:試驗方法》
26 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
27 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
28 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
29 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
30 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
31 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
32 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
33 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
34 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
35 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
36 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
37 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
38 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
39 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
40 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
41 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》
42 . YY/T 1058-2004 《手術器械鰓部的長度、寬度、厚度和軸直徑》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月15日

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威海時進食品檢測服務有限公司

檢測項：硫化物檢測樣品：水標準：生活飲用水標準檢驗方法農藥指標GB/T 5750.9-2006

檢測項：鈉檢測樣品：水產品標準：水產品中鈉、鎂、鋁、鈣、鉻、鐵、鎳、銅、鋅、砷、鍶、鉬、鎘、鉛、汞、硒的測定微波消解-電感耦合等離子體-質譜法 SN/T 2208-2008

檢測項：鈉檢測樣品：水標準：生活飲用水標準檢驗方法感官性狀和物理指標 GB/T 5750.4-2006

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佛山出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫綜合技術中心

檢測項：破壞強度和斷裂模數檢測樣品：建筑陶瓷標準：陶瓷磚試驗方法第4部分：破壞強度和斷裂模數的測定 GB/T 3810.4:2006

檢測項：破壞強度和斷裂模數檢測樣品：建筑陶瓷標準：陶瓷磚試驗方法第4部分：破壞強度和斷裂強度的測定 ISO 10545-4：2004

檢測項：破壞強度檢測樣品：建筑陶瓷標準：陶瓷磚試驗方法第4部分：破壞強度和斷裂強度的測定 EN ISO 10545-4:2012

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黃石東貝電器股份有限公司檢測中心

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬材料標準：金屬材料洛氏硬度試驗第一部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺） GB/T 230.1-2009

檢測項：性能系數（COP）檢測樣品：電動機- 壓縮機標準：電冰箱用全封閉型電動機-壓縮機 GB/T9098-2008 容積式制冷劑壓縮機性能試驗方法 GB/T5773-2004

檢測項：接地電阻檢測樣品：金屬材料標準：家用和類似用途電器的安全第一部分：通用要求 GB4706.1-2005

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山東石橫特鋼集團有限公司理化檢測中心

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：金屬與金屬制標準：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺） GB/T 230.1-2009

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云南省核工業二0九地質大隊

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檢測項：鉀和鈉檢測樣品：地下水標準：地下水質檢驗方法火焰發射光譜法測定鉀和鈉DZ/T0064.27-1993

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檢測項：鉀鈉檢測樣品：明礬石標準：明礬石礦石中鉀和鈉含量的測定四苯硼鉀重量法和火焰發射分光光度法 HG/T 2957.7-2004

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沈陽產品質量監督檢驗院（沈陽產品質量監督檢驗研究院、沈陽安全生產監督檢驗研究院）

檢測項：管形熒光燈的電子啟動器及高壓鈉或金屬鹵化物燈觸發器濕度試驗檢測樣品：爆炸性氣體環境用電氣設備：“n”型電氣設備標準：爆炸性氣體環境用電氣設備第8部分: “n”型電氣設備 GB3836.8-2003

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蘇州工業園區清源華衍水務有限公司水質檢測中心

檢測項：鈉檢測樣品：水質標準：《生活飲用水標準檢驗方法無機非金屬指標》GB/T5750.5-2006(6.1 N，N-二乙基對苯二胺分光光度法)

檢測項：氯氣及游離氯制劑（游離氯) 檢測樣品：水質標準：《生活飲用水標準檢驗方法消毒劑指標》GB/T5750.11-2006(1.1 N，N-二乙基對苯二氨分光光度法)

檢測項：一氯胺檢測樣品：水質標準：《生活飲用水標準檢驗方法消毒副產物指標》GB/T5750.11-2006(1.1 N，N-二乙基對苯二氨分光光度法)

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核工業北京化工冶金研究院分析測試中心

檢測項：鈉檢測樣品：鈾礦石尾渣標準：花崗巖、花崗巖鈾礦石組份分析方法氧化鈉量的測定 EJ/T 297.11-1987

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檢測項：鈉檢測樣品：石巖鹽標準：感耦等離子體原子發射光譜方法通則 JY/T 015-1996

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核工業二0八大隊分析測試中心

檢測項：鈉（Na）檢測樣品：巖石與礦物標準：巖石和礦石分析規程釩鈦磁鐵礦中氧化亞鐵量的測定DZG93-07四

檢測項：鈉（Na）檢測樣品：巖石與礦物標準：硅酸鹽巖石化學分析方法第11部分：氧化鉀和氧化鈉量測定 GB/T 14506.11-2010

檢測項：鉀 (K) 檢測樣品：巖石與礦物標準：錳礦石化學分析方法鈉和鉀量的測定GB/T14949.7-1994

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