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壓力蒸汽滅菌器

簡(jiǎn)介   

大型壓力蒸汽滅菌器,小型壓力蒸汽滅菌器,卡式壓力蒸汽滅菌器,立式壓力蒸汽滅菌器,手提式壓力蒸汽滅菌器,清洗壓力蒸汽滅菌器

壓力蒸汽滅菌器產(chǎn)品描述:通常由滅菌室、控制系統(tǒng)、過(guò)壓保護(hù)裝置等組成,可自帶蒸汽發(fā)生裝置,也可外接蒸汽。工作原理是利用飽和水蒸汽作用于負(fù)載上微生物一定時(shí)間,使微生物的蛋白質(zhì)變性從而導(dǎo)致微生物死亡,以達(dá)到滅菌的目的。 壓力蒸汽滅菌器預(yù)期用途:用于耐濕耐熱醫(yī)療器械的滅菌。 壓力蒸汽滅菌器品名舉例:大型壓力蒸汽滅菌器、小型壓力蒸汽滅菌器、卡式壓力蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器...查看詳情>>

壓力蒸汽滅菌器

簡(jiǎn)介   

大型壓力蒸汽滅菌器,小型壓力蒸汽滅菌器,卡式壓力蒸汽滅菌器,立式壓力蒸汽滅菌器,手提式壓力蒸汽滅菌器,清洗壓力蒸汽滅菌器 壓力蒸汽滅菌器產(chǎn)品描述:通常由滅菌室、控制系統(tǒng)、過(guò)壓保護(hù)裝置等組成,可自帶蒸汽發(fā)生裝置,也可外接蒸汽。工作原理是利用飽和水蒸汽作用于負(fù)載上微生物一定時(shí)間,使微生物的蛋白質(zhì)變性從而導(dǎo)致微生物死亡,以達(dá)到滅菌的目的。

壓力蒸汽滅菌器預(yù)期用途:用于耐濕耐熱醫(yī)療器械的滅菌。

壓力蒸汽滅菌器品名舉例:大型壓力蒸汽滅菌器、小型壓力蒸汽滅菌器、卡式壓力蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、清洗壓力蒸汽滅菌器

壓力蒸汽滅菌器管理類別:Ⅱ

壓力蒸汽滅菌器相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、大型蒸汽滅菌器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、小型蒸汽滅菌器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

壓力蒸汽滅菌器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1、YY/T 0157-2013 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式放汽閥
2、YY/T 0158-2013 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封墊圈
3、YY/T 0884-2013 適用于輻射滅菌的醫(yī)療保健產(chǎn)品的材料評(píng)價(jià)
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型
5、YY/T 1402-2016 醫(yī)療器械蒸汽滅菌過(guò)程挑戰(zhàn)裝置適用性的測(cè)試方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽滅菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽滅菌器 生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽滅菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽滅菌器
11、YY/T 1612-2018 醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測(cè)試方法
12、GB/T 20367-2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制要求
13、YY 0791-2010 醫(yī)用蒸汽發(fā)生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽滲透測(cè)試用過(guò)程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng)
15、YY/T 1600-2018 醫(yī)療器械濕熱滅菌的產(chǎn)品族和過(guò)程類別

壓力蒸汽滅菌器相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目:
1 . 正常工作條件 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
2 . 外觀與結(jié)構(gòu) 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
3 . 壓力容器和部件 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
4 . 安全聯(lián)鎖裝置 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
5 . 壓力(溫度)測(cè)試連接器 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
6 . 滅菌器的儀表 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
7 . 空氣過(guò)濾器(適用于真空式滅菌器) 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
8 . 真空系統(tǒng)(適用于真空式滅菌器) 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽發(fā)生器(適用于自帶蒸汽發(fā)生器式滅菌器) 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
10 . 滅菌器的控制系統(tǒng) 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
12 . BD測(cè)試(適用于真空式滅菌器) 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
13 . 滅菌效果 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度(適用于真空式滅菌器) 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
15 . 噪聲 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
16 . 裝載裝置 《立式蒸汽滅菌器: YY/T 1007-2018》
17 . 滅菌室尺寸 《大型蒸汽滅菌器 手動(dòng)控制型: YY0731-2009》
18 . 壓力容器 《大型蒸汽滅菌器 手動(dòng)控制型: YY0731-2009》
19 . 安全閥 《大型蒸汽滅菌器 手動(dòng)控制型: YY0731-2009》
20 . 疏水閥(若有) 《大型蒸汽滅菌器 手動(dòng)控制型: YY0731-2009》
21 . 減壓閥(若有) 《大型蒸汽滅菌器 手動(dòng)控制型: YY0731-2009》
22 . 總閥(若有) 《大型蒸汽滅菌器 手動(dòng)控制型: YY0731-2009》
23 . 蒸汽發(fā)生器(若有) 《大型蒸汽滅菌器 手動(dòng)控制型: YY0731-2009》
24 . 壓力表、溫度表和時(shí)間顯示裝置 《大型蒸汽滅菌器 手動(dòng)控制型: YY0731-2009》
25 . 溫度參數(shù) 《大型蒸汽滅菌器 手動(dòng)控制型: YY0731-2009》
26 . 壓力控制器 《大型蒸汽滅菌器 手動(dòng)控制型: YY0731-2009》
27 . 外觀、結(jié)構(gòu)與滅菌室尺寸 《小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型: YY0646-2015》
28 . 設(shè)計(jì)和制造 《小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型: YY0646-2015》
29 . 儀表、指示裝置、記錄裝置和過(guò)程評(píng)估系統(tǒng) 《小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型: YY0646-2015》
30 . 控制系統(tǒng) 《小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型: YY0646-2015》
31 . 水箱(若設(shè)備自帶水箱) 《小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型: YY0646-2015》
32 . 排水 《小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型: YY0646-2015》
33 . 壓縮空氣(若有) 《小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型: YY0646-2015》
34 . 真空系統(tǒng)(若有) 《小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型: YY0646-2015》
35 . 空氣泄漏 《小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型: YY0646-2015》
36 . 飽和蒸汽溫度與時(shí)間試驗(yàn) 《小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型: YY0646-2015》
37 . 滅菌室內(nèi)動(dòng)態(tài)壓力 《小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型: YY0646-2015》
38 . 干燥度 《小型蒸汽滅菌器 自動(dòng)控制型: YY0646-2015》
39 . 材料 《脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器: GB8599-2008》
40 . 滅菌器的部件 《大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動(dòng)控制性: GB8599-2008》
41 . 儀表-顯示和記錄裝置 《大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動(dòng)控制性: GB8599-2008》
42 . 性能要求 《大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動(dòng)控制性: GB8599-2008》
43 . 壓力改變速率 《大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動(dòng)控制性: GB8599-2008》
44 . 標(biāo)記 《大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求 自動(dòng)控制性: GB8599-2008》
45 . 滅菌效果鑒定(滅菌效果試驗(yàn)、生物驗(yàn)證) 《大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型 GB 8599-2008》《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽滅菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽滅菌器 YY0504-2016》
46 . 溫度壓力測(cè)定溫度壓力測(cè)定(溫度參數(shù)(控制)試驗(yàn)、滅菌參數(shù)的驗(yàn)證) 《大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型 GB 8599-2008》《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽滅菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽滅菌器 YY0504-2016》
47 . 壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè) 《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn) WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月29日

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