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屏障式避孕器械

簡介   

天然橡膠膠乳避孕套,男用合成橡膠避孕套,女用避孕套,避孕帽

屏障式避孕器械產(chǎn)品描述:通常由天然膠乳或合成乳膠或聚氨酯薄膜制成,開口端為完整卷邊的鞘套物。 屏障式避孕器械預(yù)期用途:用于生殖道局部范圍內(nèi),用物理方法(機械阻擋)不讓精子到達(dá)子宮口處,以此阻斷精子和卵子相遇而達(dá)到避孕目的。 屏障式避孕器械品名舉例:天然橡膠膠乳避孕套、男用合成橡膠避孕套、女用避孕套、避孕帽 屏障式避孕器械管理類別:Ⅱ 屏障式...查看詳情>>

屏障式避孕器械

簡介   

天然橡膠膠乳避孕套,男用合成橡膠避孕套,女用避孕套,避孕帽 屏障式避孕器械產(chǎn)品描述:通常由天然膠乳或合成乳膠或聚氨酯薄膜制成,開口端為完整卷邊的鞘套物。

屏障式避孕器械預(yù)期用途:用于生殖道局部范圍內(nèi),用物理方法(機械阻擋)不讓精子到達(dá)子宮口處,以此阻斷精子和卵子相遇而達(dá)到避孕目的。

屏障式避孕器械品名舉例:天然橡膠膠乳避孕套、男用合成橡膠避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理類別:Ⅱ

屏障式避孕器械相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、天然膠乳橡膠避孕套產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

屏障式避孕器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1 . GB/T 191-2008 包裝儲運圖示標(biāo)志
2 . GB7544-2009 天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求及試驗方法
3 . GB/T 16886.1-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第1部分:評價與試驗
4 . GB/T 16886.5-2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗
5 . GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第10部分:刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗
6 . YY/T 0313-1998 醫(yī)用高分子制品包裝、標(biāo)志、運輸和貯存
7 . YY/T0316-2008 醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用
8 . YY 0466-2003 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 

屏障式避孕器械相關(guān)檢測項目:
1 . 尺寸 《(男用)橡膠避孕套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范: ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能 《(男用)橡膠避孕套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范: ASTM D 3492-16》
3 . 針孔 《(男用)橡膠避孕套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范: ASTM D 3492-16》
4 . 包裝完整性 《(男用)橡膠避孕套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范: ASTM D 3492-16》
5 . 標(biāo)志 《(男用)橡膠避孕套標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范: ASTM D 3492-16》
6 . 厚度 《聚氨酯避孕套: HG/T 5456-2018》
7 . 爆破體積和壓力 《聚氨酯避孕套: HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能 《聚氨酯避孕套: HG/T 5456-2018》
9 . 可見缺陷 《聚氨酯避孕套: HG/T 5456-2018》
10 . 包裝和標(biāo)識 《聚氨酯避孕套: HG/T 5456-2018》
11 . 潤滑劑總量 《聚氨酯避孕套: HG/T 5456-2018》
12 . 可見開口的密封的單個包裝 《聚氨酯避孕套: HG/T 5456-2018》
13 . 設(shè)計 《天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求與試驗方法: GB/T7544-2019 ISO 4074:2015》
14 . 穩(wěn)定性和儲存期 《天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求與試驗方法: GB/T7544-2019 ISO 4074:2015》
15 . 包裝與標(biāo)識 《天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求與試驗方法: GB/T7544-2019 ISO 4074:2015》
16 . 潤滑劑 《天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求與試驗方法: GB/T7544-2019 ISO 4074:2015》
17 . 具有可見密封開口的單個包裝 《天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求與試驗方法: GB/T7544-2019 ISO 4074:2015》
18 . 單個包裝的包裝完整性 《天然膠乳橡膠避孕套技術(shù)要求與試驗方法: GB/T7544-2019 ISO 4074:2015》

收起百科↑ 最近更新:2023年06月27日

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