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穿刺定位引導(dǎo)裝置

簡介

乳腺攝影立體定位裝置，乳腺活檢定位裝置，數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀，自動穿刺引導(dǎo)儀，經(jīng)皮穿刺角度定位器，一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器，一次性使用

穿刺定位引導(dǎo)裝置

簡介

乳腺攝影立體定位裝置產(chǎn)品描述：通常由運動模塊和控制軟件組成。

乳腺攝影立體定位裝置預(yù)期用途：配合乳腺X射線攝影系統(tǒng)使用，用于對乳腺病灶進行定位引導(dǎo)穿刺。

乳腺攝影立體定位裝置品名舉例：乳腺攝影立體定位裝置、乳腺活檢定位裝置

乳腺攝影立體定位裝置管理類別：Ⅲ

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀產(chǎn)品描述：通常由運動模塊、控制部分、計算機系統(tǒng)組成。依據(jù)CT圖像信息，由臨床醫(yī)師確認入針角度。

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀預(yù)期用途：用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀品名舉例：數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀、自動穿刺引導(dǎo)儀

數(shù)控穿刺引導(dǎo)儀管理類別：Ⅲ

經(jīng)皮穿刺角度定位器產(chǎn)品描述：通常由定位座、旋轉(zhuǎn)件、固定穿刺針裝置等組成。

經(jīng)皮穿刺角度定位器預(yù)期用途：用于CT等成像系統(tǒng)下定位引導(dǎo)穿刺。

經(jīng)皮穿刺角度定位器品名舉例：經(jīng)皮穿刺角度定位器、一次性使用穿刺導(dǎo)入固定器

經(jīng)皮穿刺角度定位器管理類別：Ⅱ

一次性使用導(dǎo)向器產(chǎn)品描述：具有刻度數(shù)值的立體定位裝置，依靠水平儀等確定平面，利用量角器等刻度數(shù)值，達到角度定位目的。非無菌提供。

一次性使用導(dǎo)向器預(yù)期用途：用于臨床輔助引導(dǎo)靶點定位穿刺。

一次性使用導(dǎo)向器品名舉例：一次性使用導(dǎo)向器、一次性使用CT定位穿刺角度引導(dǎo)器

一次性使用導(dǎo)向器管理類別：Ⅰ

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼產(chǎn)品描述：通常由粘接部分和顯影部分組成。非無菌提供。

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼預(yù)期用途：用于醫(yī)用成像器械成像時，體外定位使用。

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼品名舉例：醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼、X線攝片乳頭定位貼、一次性使用影像定位材料

醫(yī)學(xué)圖像體外定位貼管理類別：Ⅰ

穿刺定位引導(dǎo)裝置指導(dǎo)原則：
1、含兒科應(yīng)用的醫(yī)用診斷X射線設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則
2、醫(yī)用診斷X射線管組件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

穿刺定位引導(dǎo)裝置相關(guān)標準：
1 . GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求
3 . GB 9706.12-1997 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求并列標準：診斷X射線設(shè)備輻射防護通用要求
4 . GB/T 10151—2008 醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件
5 . YY/T 0291-2016 醫(yī)用X射線設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法
6 . YY/T 0609-2018 醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件

穿刺定位引導(dǎo)裝置相關(guān)檢測項目：
1 . 范圍、目的和相關(guān)標準《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
2 . 規(guī)范性引用文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
3 . 術(shù)語和定義《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
4 . 通用要求《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
5 . ME設(shè)備試驗的通用要求《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
6 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的分類《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
7 . ME設(shè)備標識、標記和文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
8 . ME設(shè)備對電擊危險的防護《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
9 . ME設(shè)備和 ME系統(tǒng)對機械危險的防護《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
10 . 對不需要的或過量的輻射危險的防護《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
11 . 對超溫和其他危害的防護《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
12 . 控制器和儀器的準確性和危險輸出的防護《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
13 . ME設(shè)備危險情況和故障狀態(tài) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
14 . 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（PEMS) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
15 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
16 . ME系統(tǒng) 《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
17 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
18 . 電磁兼容性的要求和試驗《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
19 . 基本性能的抗擾度測試《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
20 . 診斷X射線設(shè)備的輻射防護《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
21 . ME設(shè)備的標識、標記和文件《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
22 . 輻射管理《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
23 . 輻射質(zhì)量《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
24 . X射線束范圍的限制與指示和X射線野與影像接受區(qū)域的關(guān)系《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
25 . 焦皮距《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
26 . 患者與X射線影響接收器之間X射線束的衰減《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
27 . 剩余輻射的防護《乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求： GB 9706.245-2020》
28 . 雜散輻射的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求： GB 9706.245-2020》
29 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
30 . 識別、標記和文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
31 . 環(huán)境條件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
32 . 電壓和/或能量的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
33 . 外殼和防護罩蓋《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
34 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
35 . 電介質(zhì)強度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
36 . 機械強度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
37 . 運動部件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
38 . 正常使用的穩(wěn)定性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
39 . X射線輻射《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
40 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
41 . 對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
42 . 對超溫和其他安全方面危險的防護《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
43 . 工作數(shù)據(jù)的準確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
44 . 對危險輸出的防止《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
45 . 不正常運行和故障狀態(tài),環(huán)境試驗《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
46 . 元器件和通用組件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》
47 . 供電網(wǎng)部分、元器件和布線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求： GB9706.24-2005 IEC60601-2-45:2001》

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金屬牌號鑒定

測試項目樣品類型測試儀器測試方法測試周期 ...

檢測機構(gòu)：國家食品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心更多相關(guān)信息>>

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消毒抗菌產(chǎn)品中細菌菌落總數(shù)的檢測

檢測項：細菌菌落總數(shù) 檢測樣品：消毒抗菌產(chǎn)品標準：一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準 GB 15979-2002 附錄B2

檢測機構(gòu)：國家化妝品檢測中心更多相關(guān)信息>>

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北京航天控制儀器研究所慣性技術(shù)產(chǎn)品檢測中心

檢測項：固定位置一次通電隨機漂移檢測樣品：三浮陀螺儀標準：陀螺儀主要精度指標和測試方法 QJ1079A－2004

檢測項：固定位置多次通電隨機漂移檢測樣品：三浮陀螺儀標準：陀螺儀主要精度指標和測試方法 QJ1079A－2004

檢測項：誤差系數(shù)一次通電穩(wěn)定性檢測樣品：三浮陀螺儀標準：陀螺儀主要精度指標和測試方法 QJ1079A－2004

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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北京市計量檢測科學(xué)研究院

檢測項：零點漂移檢測樣品：前輪定位儀標準：前輪定位儀 JT/T 504-2004

檢測項：零點漂移檢測樣品：前輪定位儀標準：前輪定位儀 JT/T 504-2004

檢測項：漂移檢測樣品：密度計標準：密度計的結(jié)構(gòu)和校準原則 GB/T 17764-2008

機構(gòu)所在地：北京市更多相關(guān)信息>>

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通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司青島分公司

檢測項：白度檢測樣品：紡織品及相關(guān)產(chǎn)品標準：紡織品色牢度試驗第J01部分:表面顏色的測定通則 ISO 105-J01:1997 EN ISO 105-J01:2000 BS EN ISO 105-J01:2000 DIN EN ISO 105-J01:1999 NF EN ISO 105-J01

檢測項：白度檢測樣品：紡織品及相關(guān)產(chǎn)品標準：紡織品-色牢度試驗-第J02部分：相對白度的儀器評定 ISO 105-J02:1997/Cor.1:1998 EN ISO 105-J02:2000 BS EN ISO-105 J02:2000 DIN EN ISO-105 J02:1999

檢測項：干洗縮率檢測樣品：紡織品及相關(guān)產(chǎn)品標準：機織物和針織物的試驗方法 JIS L 1096:2010

機構(gòu)所在地：山東省青島市更多相關(guān)信息>>

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國網(wǎng)河南省電力公司電力科學(xué)研究院

檢測項：零點漂移檢測樣品：固定污染源煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)（CEMS）標準：固定污染源煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)要求及檢測方法（試行） HJ/T76-2007

檢測項：量程漂移檢測樣品：固定污染源煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)（CEMS）標準：固定污染源煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)要求及檢測方法（試行） HJ/T76-2007

檢測項：零點漂移檢測樣品：固定污染源煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)（CEMS）標準：固定污染源煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)要求及檢測方法（試行） HJ/T76-2007

機構(gòu)所在地：河南省鄭州市更多相關(guān)信息>>

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西京電氣總公司西京檢測試驗中心

檢測項：溫度系數(shù)和電容量漂移檢測樣品：云母固定電容器標準：GJB1313-1991 《云母電容器總規(guī)范》3.17條

檢測項：溫度沖擊和浸漬循環(huán) 檢測樣品：云母固定電容器標準：GJB1313-1991 《云母電容器總規(guī)范》3.12條

檢測項：中心接觸件的固定性檢測樣品：射頻同軸連接器標準：GJB681A-2002 《射頻同軸連接器通用規(guī)范》4.5.10條

機構(gòu)所在地：陜西省西安市更多相關(guān)信息>>

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廣州賽西光電標準檢測研究院有限公司

檢測項：壽命、光通（亮度）維持率和顏色漂移試驗檢測樣品：燈具標準：燈具分布光度測量的一般要求 GB/T 9468-2008

檢測項：光學(xué)參數(shù) 檢測樣品：發(fā)光二極管信號和標志照明設(shè)備標準：發(fā)光二極管信號和標志照明設(shè)備 SAE J1889 JUN2011

檢測項：溫度參數(shù) 檢測樣品：發(fā)光二極管信號和標志照明設(shè)備標準：發(fā)光二極管信號和標志照明設(shè)備 SAE J1889 JUN2011

機構(gòu)所在地：廣東省廣州市更多相關(guān)信息>>

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中國船舶重工集團公司第七一一研究所振動噪聲檢測和校準實驗室

檢測項：漂移檢測樣品：船舶標準：水面艦艇實船快速性試驗方法CB/Z189-1996

檢測項：低通濾波器檢測樣品：船舶標準：水面艦艇實船快速性試驗方法CB/Z189-1996

檢測項：噪聲檢測樣品：電動工具振動和噪聲標準：手持式電動工具安全規(guī)范第1部分：一般要求 EN 60745-1:2009

機構(gòu)所在地：上海市更多相關(guān)信息>>

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福建火炬電子科技股份有限公司火炬電子實驗室

檢測項：溫度系數(shù)和電容量漂移檢測樣品：電子設(shè)備用固定電容器標準：電子設(shè)備用固定電容器第一部分：總規(guī)范 GB/T 2693-2001

檢測項：溫度系數(shù)和電容量溫度循環(huán)漂移檢測樣品：表面安裝用1類多層瓷介固定電容器標準：電子設(shè)備用固定電容器第21部分：分規(guī)范表面安裝用1類多層瓷介固定電容器 GB/T 21041-2007 電子設(shè)備用固定電容器第21-1部分：空白詳細規(guī)范表面安裝用1類多層瓷介固定電容器評定水平E

檢測項：溫度系數(shù)和電容量的溫度循環(huán)漂移檢測樣品：2類瓷介固定電容器標準：電子設(shè)備用固定電容器第9部分：分規(guī)范 2類瓷介固定電容器 GB/T 5968-2011 電子元器件詳細規(guī)范CT4型瓷介固定電容器評定水平E SJ/T 10570-1994

機構(gòu)所在地：福建省泉州市更多相關(guān)信息>>

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穿刺定位引導(dǎo)裝置

簡介

穿刺定位引導(dǎo)裝置

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金屬牌號鑒定

消毒抗菌產(chǎn)品中細菌菌落總數(shù)的檢測

北京航天控制儀器研究所慣性技術(shù)產(chǎn)品檢測中心

北京市計量檢測科學(xué)研究院

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