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無菌注射器

簡介   

一次性使用無菌注射器,一次性使用無菌自毀式注射器,一次性使用無菌胰島素注射器,自毀型固定劑量疫苗注射器,一次性使用低阻力注射器,

無菌注射器產品描述:通常由器身、錐頭、活塞和芯桿組成。器身一般采用高分子材料制成,活塞一般采用天然橡膠制成。無菌提供。 無菌注射器預期用途:用于抽吸液體或在注入液體后注射。 無菌注射器品名舉例:一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌自毀式注射器、一次性使用無菌胰島素注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器 無菌注射器管理類別:Ⅲ...查看詳情>>

無菌注射器

簡介   

一次性使用無菌注射器,一次性使用無菌自毀式注射器,一次性使用無菌胰島素注射器,自毀型固定劑量疫苗注射器,一次性使用低阻力注射器, 無菌注射器產品描述:通常由器身、錐頭、活塞和芯桿組成。器身一般采用高分子材料制成,活塞一般采用天然橡膠制成。無菌提供。

無菌注射器預期用途:用于抽吸液體或在注入液體后注射。

無菌注射器品名舉例:一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌自毀式注射器、一次性使用無菌胰島素注射器、自毀型固定劑量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

無菌注射器管理類別:Ⅲ

無菌注射器相關指導原則:
1、一次性使用輸注器具產品注冊技術審查指導原則

無菌注射器相關標準:
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用無菌注射器 第2部分:動力驅動注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人體靜脈血樣采集針
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用無菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《醫用電氣設備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求》

無菌注射器相關檢測項目:
1 . 外觀 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
3 . 標尺 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
4 . 標尺上的數字 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
5 . 公稱容量線的標尺總長 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
6 . 標尺位置 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
7 . 標尺的印刷 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
9 . 外套卷邊 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
10 . 按手間距 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
11 . 活塞與芯桿的配合 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
12 . 錐頭位置 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
13 . 錐頭腔內徑 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
14 . 殘留容量 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
15 . 器身密合性 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
16 . 滑動性能 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
17 . 外套與活塞組件的配合 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
18 . 物理要求 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
19 . 無菌試驗 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
20 . 細菌內毒素 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
21 . 熱原(家兔法) 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
22 . 溶血試驗 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性試驗 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
24 . 化學要求 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
25 . 可萃取金屬含量 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
26 . 環氧乙烷殘留含量 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
27 . 包裝 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
28 . 標志 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
29 . 酸堿度 《一次性使用無菌注射器:GB 15810-2019》
30 . 注射器的標尺 《一次性使用無菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公稱容量允差 《一次性使用無菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套 《一次性使用無菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞組件 《一次性使用無菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射針/針管 《一次性使用無菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毀特性 《一次性使用無菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物 《一次性使用無菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 環氧乙烷殘留量 《一次性使用無菌注射器 第3部分:自毀型固定劑量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外觀要求 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T 0243-2016》
39 . 壓縮永久變形 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金屬 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T 0243-2016》
41 . 灰分 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T 0243-2016》
42 . 運輸和貯存 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T 0243-2016》
43 . 還原物質 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T0243-2003》
45 . 熱原 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T0243-2003》
46 . 細胞毒性 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T0243-2003》
47 . 溶血 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T0243-2003》
48 . 皮內刺激 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T0243-2003》
49 . 致敏 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性 《一次性使用無菌注射器用活塞: YY/T0243-2003》
51 . 錐頭 《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第一部分:通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新:2023年04月07日

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