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醫用冷藏箱

簡介

醫用冷藏箱

簡介

醫用冷藏箱產品描述：通常由制冷裝置、絕熱箱體、電控機構等部件組成。

醫用冷藏箱預期用途：用于離體器官、組織、細胞、血液和血液制品等的低溫儲存或轉運。

醫用冷藏箱品名舉例：醫用血液冷藏箱、醫用開放式血液冷藏周轉箱、醫用血漿速凍機、醫用冷藏箱、醫用冷凍箱、醫用冷藏冷凍箱、醫用超低溫冷凍箱、醫用液氮儲存系統

醫用冷藏箱管理類別：Ⅱ

醫用冷藏箱相關指導原則：
1、醫用低溫保存箱注冊技術審查指導原則
2、血漿速凍機注冊技術審查指導原則

醫用冷藏箱相關標準：
1、YY/T 1757-2021 醫用冷凍保存箱

醫用冷藏箱相關檢測項目：
1 . 容積《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
2 . 外形尺寸《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
3 . 儲藏溫度《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
4 . 降溫時間《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
5 . 耗電量《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
6 . 溫度均勻性《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
7 . 溫度波動度《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
8 . 溫度顯示偏差《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
9 . 開關門顯示溫度《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
10 . 防低溫裝置（適用于血液冷藏箱）《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
11 . 絕熱性能《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
12 . 氣密性《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
13 . 溫度監控《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
14 . 斷電報警（適用于血液冷藏箱）《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
15 . 擱架和容器《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
16 . 自動化霜、收集和處理化霜水《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
17 . 噪聲《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
18 . 其他要求《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
19 . 環境試驗《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
20 . 電磁兼容性《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》
21 . 安全要求《醫用冷藏箱： YY/T 0086-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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