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器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。器械夾品名舉例：顯微牽線夾器械夾管理類別：Ⅰ 器械夾相關指導原則： 1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則器械夾相關標準： 1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器...查看詳情>>

器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

器械夾相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

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威海出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心

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濟南市產品質量檢驗院

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廣東省江門市質量計量監督檢測所檢測實驗室

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檢測項：全部參數檢測樣品：化學品/化工產品/生物及制劑標準：用作紙張和其他可堆肥基底覆層的生物可降解塑料的標準規范,ASTM D 6868-2011

檢測項：水分檢測樣品：生物制品（微生態制劑、環境菌劑等）標準：飼料中水分和其他揮發性物質含量的測定,GB/T 6435-2006

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潮州出入境檢驗檢疫局綜合技術服務中心（檢測中心）

檢測項：氧化劑殘留量檢測樣品：酒類及其他食品包裝用軟木塞標準：GB/T 23778-2009酒類及其他食品包裝用軟木塞

檢測項：氧化劑殘留量檢測樣品：酒類及其他食品包裝用軟木塞標準：GB/T23778-2009酒類及其他食品包裝用軟木塞

檢測項：砷檢測樣品：酒類及其他食品包裝用軟木塞標準：GB 19778-2005 包裝玻璃容器鉛、鎘、砷、銻溶出允許限量

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檢測項：水分和其他揮發性物質檢測樣品：飼料標準：飼料中水分和其他揮發性物質含量的測定 GB/T 6435-2006

檢測項：汞檢測樣品：其他標準：熱分解齊化原子吸收光度法測定固體及液體中的汞 US EPA METHOD 7473

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檢測項：水分和其他揮發性物質檢測樣品：飼料標準：飼料中水分和其他揮發性物質含量的測定 GB/T6435-2006

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