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器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。器械夾品名舉例：顯微牽線夾器械夾管理類別：Ⅰ 器械夾相關指導原則： 1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則器械夾相關標準： 1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器...查看詳情>>

器械夾

簡介

器械夾產品描述：通常由一片折彎而成。頭端帶線槽或無槽。一般采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。

器械夾預期用途：用于顯微手術時夾持牽引線。

器械夾品名舉例：顯微牽線夾

器械夾管理類別：Ⅰ

器械夾相關指導原則：
1、腹腔鏡手術器械技術審查指導原則

器械夾相關標準：
1 . GB/T 16886.1-2011 《醫療器械生物學評價　第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
2 . GB/T 16886.5-2003 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
3 . GB/T 16886.10-2005 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》
4 . YY/T 0149-2006 《不銹鋼醫用器械耐腐蝕性能試驗方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金屬材料第1部分:不銹鋼》
6 . YY/T 0316-2008 《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》
7 . YY 0466-2003 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號》
8 . YY/T 0466.1-2009 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夾鉗》
10 . YY 0672.1-2008 《內鏡器械第1部分：腹腔鏡用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《內鏡器械第2部分：腹腔鏡用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械抓取鉗》
13 . YY/T 0941-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械咬切鉗》
14 . YY/T 0943-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械持針鉗》
15 . YY/T 0944-2014 《醫用內窺鏡內窺鏡器械分離鉗》
16 . YY/T 1052-2004 《手術器械標志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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香港科技園公司無線通訊測試中心

檢測項：一般測試檢測樣品：WCDMA 移動臺標準：只測 Band I, II, III, V and VI WCDMA 終端不測HSUPA， 6.2.1.7及 6.2.1.8

檢測項：一般測試檢測樣品：WCDMA 移動臺標準：只測 Band I, II, III, V and VI WCDMA 終端不測振動條件下的射頻參數不測輻射條件下的射頻測試不測測試項5.13.2, 7.6.3, 7.7.3, 7.11, 及 7.12

檢測項：一般測試檢測樣品：GSM 移動臺標準：GPRS不測Extended Dynamic Allocation 和測試項20.22.5, 41.1.5.3, 20.22.17, 20.22.8, 20.22.9.1, 20.22.9.2, 44.2.8.1.2, 47.1.1, 47.1.2, 47

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富泰華工業（深圳）有限公司華南檢測中心

檢測項：長度檢測樣品：機械零件標準：尺寸及公差 ASME Y14.5M-2009

檢測項：鄰苯二甲酸酯檢測樣品：電子電氣產品標準：玩具及兒童用品、聚氯乙烯塑料中鄰苯二甲酸酯增塑劑的測試 GB/T 22048-2008

檢測項：鉛檢測樣品：有機及無機物類物質標準：金屬和其他無機涂層-鋅，鎘，鋁鋅合金，鋅鋁合金表面鉻酸鹽轉化鍍層-測試方法 BS EN ISO 3613:2010

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江西省食品藥品檢驗所（江西省醫療器械檢測中心）

檢測項：全部參數檢測樣品：注射器注射針及其他醫療器械6％圓錐接頭和鎖定圓錐接頭標準：GB/T1962.1-2001和GB/T1962.2-2001注射器和注射針及其他醫療器械6%圓錐接頭和鎖定圓錐接頭

檢測項：無菌試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（試行）國食藥監械【2009】835號

檢測項：懸浮粒子檢測樣品：潔凈室（區）潔凈度標準：醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（試行）國食藥監械【2009】835號

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山東威高集團醫用高分子制品股份有限公司檢測中心

檢測項：全項目檢測樣品：注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求標準：注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求 GB/T 1962.1-2001

檢測項：全項目檢測樣品：注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求標準：注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求 GB/T 1962.1-2001

檢測項：全部項目檢測樣品：注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求標準：注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求 GB/T 1962.1-2001

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福建省藥品檢驗所

檢測項：圓錐接頭檢測樣品：醫療器械標準：注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求 GB/T 1962.1-2001

檢測項：溶血檢測樣品：醫療器械標準：只用第一法

檢測項：溶血檢測樣品：醫療器械標準：只用第一法

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成都電氣檢驗所/成都三方電氣有限公司

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：機車車輛信號和通信設備標準：軌道交通電磁兼容第3-1部分：機車車輛列車和整車 GB/T 24338.3-2009 IEC 62236-3-1:2008

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北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心

檢測項：孔隙和其他缺陷檢測樣品：修復用人工牙標準：《牙科學修復用人工牙》 YY 0300-2009

檢測項：孔隙和其他缺陷檢測樣品：修復用人工牙標準：《牙科學修復用人工牙》YY 0300-2009 《牙科學修復用人工牙》 ISO 22112:2005

檢測項：植入試驗檢測樣品：醫療器械標準：《口腔醫療器械生物學評價第2單元: 試驗方法骨埋植試驗》YY/T 0127.4-2009 《醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗》

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吉林省醫療器械檢驗所

檢測項：對超溫和其他安全方面危險的防護檢測樣品：醫用電氣設備安全標準：GB 9706.1-2007《醫用電氣設備第1部分：安全通用要求》

檢測項：對超溫和其他安全方面危險的防護檢測樣品：高電位治療設備標準：YY0649-2008《高電位治療設備》

檢測項：對超溫和其他安全方面危險的防護檢測樣品：熱輻射類治療設備標準：YY0306-2008《熱輻射類治療設備安全專用要求》

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫療器械檢測所）

檢測項：圓錐接頭檢測樣品：醫療器械標準：注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾)圓錐接頭第1部分通用要求GB/T?1962.1-2001

檢測項：針管剛性測定檢測樣品：醫療器械標準：一次性使用無菌注射針GB 15811-2001 制造醫療器械用不銹鋼針管 GB 18457-2001

檢測項：針管韌性測定檢測樣品：醫療器械標準：一次性使用無菌注射針GB?15811-2001；制造醫療器械用不銹鋼針管GB?18457-2001

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總后勤部衛生部藥品儀器檢驗所

檢測項：全部參數檢測樣品：注射器注射針及其它醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭標準：注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求 GB/T 1962.1-2001

檢測項：全部參數檢測樣品：注射器注射針及其它醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭：鎖定接頭標準：注射器、注射針及其他醫療器械6%（魯爾）圓錐接頭第2部分：鎖定接頭 GB/T 1962.2-2001

檢測項：遲發型超敏反應性檢測樣品：醫療器械（生物性能）標準：醫療器械生物學評價第10部分GB/T16886.10-2005

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