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氧合器

簡介

氧合器

簡介

氧合器產品描述：通常由靜脈貯血室、氧合室和變溫室組成。分為膜式和鼓泡式。無菌提供，一次性使用。

氧合器預期用途：用于向人體血液供氧，將靜脈血轉換為動脈血。

氧合器品名舉例：一次性使用中空纖維氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理類別：Ⅲ

氧合器相關指導原則：
1、一次性使用膜式氧合器注冊技術審查指導原則
2、體外膜氧合（ECMO）循環套包注冊審查指導原則

氧合器相關標準：
1、YY 0604-2016 心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺轉流系統離心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心臟停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺轉流系統離心泵泵頭

氧合器相關檢測項目：
1 . 無菌和無熱原《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 熱交換器的液體通道的密合性《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容積《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接頭《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧氣和二氧化碳轉換率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 熱交換器的熱交換系數《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游離血紅蛋白《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白細胞減少率《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由時間決定的性能變化《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 還原物質《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金屬《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸堿度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸發殘渣《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色澤《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 環氧乙烷殘留量《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺轉流系統血氣交換器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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吉林省建筑工程質量檢測中心

檢測項：尺寸偏差檢測樣品：中空玻璃標準：中空玻璃GB/T11944—2002

檢測項：外觀檢測樣品：中空玻璃標準：中空玻璃GB/T11944—2002

檢測項：密封性能檢測樣品：中空玻璃標準：中空玻璃GB/T11944—2002

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青海省建筑建材科學研究院建筑工程質量檢測站

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內蒙古自治區產品質量檢驗研究院

檢測項：部分參數檢測樣品：中空玻璃標準：GB/T11944-2002《中空玻璃》

檢測項：部分參數檢測樣品：食品包裝用聚偏二氯乙烯(PVDC)片狀腸衣膜標準：GB/T17030-2008《食品包裝用聚偏二氯乙烯(PVDC)片狀腸衣膜》

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浙江省疾病預防控制中心

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天津市東麗區疾病預防控制中心

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中國石化儀征化纖股份有限公司分析檢測中心

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檢測項：卷曲數檢測樣品：充填用中空滌綸短纖維標準：中空滌綸短纖維卷曲性能試驗方法 FZ/T50009.3-2007

檢測項：比電阻檢測樣品：充填用中空滌綸短纖維標準：合成短纖維比電阻試驗方法GB/T14342-1993

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南昌市疾病預防控制中心

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深圳市龍崗區疾病預防控制中心（深圳市龍崗區衛生檢驗中心）

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珠海市疾病預防控制中心/珠海市衛生檢驗中心

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河北省疾病預防控制中心（河北省衛生檢測中心、河北省醫學科學院、河北省職業病防治院）

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