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流式細胞儀

簡介

流式細胞儀

簡介

流式細胞分析儀器產品描述：通常由流動室和液流系統、激光源和光學系統、光電管和檢測系統、計算機和分析系統組成。原理一般為通過液流系統使單個粒子通過流動室并分析單個粒子的熒光標記信號，實現對其生物特性的分析。

流式細胞分析儀器預期用途：用于對處在液體中的細胞或其他生物微粒逐個進行多參數的快速定量分析和/或分選。

流式細胞分析儀器品名舉例：流式細胞儀、T淋巴細胞計數儀

流式細胞分析儀器管理類別：Ⅱ

流式細胞分析儀器審評要點：
1、血液病流式細胞學人工智能分析軟件性能評價審評要點
流式細胞分析儀器相關標準：

1.YY/T 0588-2017《流式細胞儀》

流式細胞分析儀器相關檢測項目：
1 . 熒光檢出限《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
2 . 熒光線性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光檢出限《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
4 . 儀器分辨率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和側向角散射光分辨率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
6 . 倍體分析線性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
7 . 表面標志物檢測準確性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
8 . 表面標志物檢測的重復性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
9 . 攜帶污染率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
10 . 儀器穩定性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
11 . 外觀《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
12 . 環境試驗《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
14 . 電磁兼容《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海微創醫療器械（集團）有限公司測試中心

檢測項：輪廓效應/喇叭口檢測樣品：血管支架標準：小型植入器械腐蝕敏感性的循環動電位極化標準測試方法 YY/T 0695-2008

檢測項：即刻涂層完整性檢測樣品：血管支架標準：小型植入器械腐蝕敏感性的循環動電位極化標準測試方法 YY/T 0695-2008

檢測項：擴張能力檢測樣品：血管支架標準：小型植入器械腐蝕敏感性的循環動電位極化標準測試方法 YY/T 0695-2008

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蘇州大學衛生與環境技術研究所

檢測項：急性口腔刺激試驗檢測樣品：醫療器械標準：口腔醫療器械生物學評價第2單元:口腔粘膜刺激試驗 YY/T 0127.13-2009?

檢測項：亞慢（慢性）全身毒性試驗檢測樣品：醫療器械標準：口腔醫療器械生物學評價第2單元:急性經口全身毒性試驗 YY/T 0127.14-2009

檢測項：亞慢（慢性）全身毒性試驗檢測樣品：醫療器械標準：口腔醫療器械生物學評價第2單元: 靜脈注射急性全身毒性試驗 YY/T 0127.2-2009

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福建省計量科學研究院/福建省閩量校準技術中心

檢測項：潔凈度檢測樣品：生物安全柜標準：《II 級生物安全柜》YY 0569-2011，醫藥工業潔凈室浮游菌測試方法 GB/T 16293-2010

檢測項：風速檢測樣品：潔凈工作臺標準：《II 級生物安全柜》YY 0569-2011 ，醫藥工業潔凈室浮游菌測試方法 GB/T 16293-2010

檢測項：噪聲檢測樣品：潔凈工作臺標準：《II 級生物安全柜》YY 0569-2011 ，醫藥工業潔凈室浮游菌測試方法 GB/T 16293-2010

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廣州金域醫學檢驗中心有限公司衛檢事業部

檢測項：鉛檢測樣品：標準：血液透析和相關治療用水 YY 0572-2005 質譜分析方法通則 GB/T 6041-2002

檢測項：氟化物檢測樣品：醫療透析水、醫療污水標準：血液透析和相關治療用水 YY 0572-2005 離子色譜分析方法通則 JY/T 020-1996

檢測項：氯檢測樣品：醫療透析水、醫療污水標準：血液透析和相關治療用水 YY 0572-2005 離子色譜分析方法通則 JY/T 020-1996

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湖北省計量測試技術研究院

檢測項：漏電流檢測樣品：連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機標準：連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機通用技術條件 YY0 307-2004 醫用電氣設備環境要求及試驗方法 GB/T 14710-2009

檢測項：高壓殘留時間檢測樣品：連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機標準：連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機通用技術條件 YY0 307-2004 醫用電氣設備環境要求及試驗方法 GB/T 14710-2009

檢測項：工作激光波長的檢驗檢測樣品：連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機標準：連續波摻釹釔鋁石榴石激光治療機通用技術條件 YY0 307-2004 醫用電氣設備環境要求及試驗方法 GB/T 14710-2009

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必維誠碩科技(上海)有限公司

檢測項：電快速瞬變/脈沖群抗擾度檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求-并列標準：電磁兼容要求和試驗 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) 《電磁兼容試驗和測量技術電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗》 GB/T 17626.4-2008 IEC 61000

檢測項：工頻磁場抗擾度檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求-并列標準：電磁兼容要求和試驗 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) 《電磁兼容試驗和測量工頻磁場抗擾度試驗》 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8：20

檢測項：靜電放電抗擾度檢測樣品：醫用電氣設備標準：醫用電氣設備第1-2部分：安全通用要求-并列標準：電磁兼容要求和試驗 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) 《電磁兼容試驗和測量技術靜電放電抗擾度試驗》GB/T 17626.2-2006 IEC 61000-4-2:

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先健科技（深圳）有限公司研發實驗室

檢測項：NiTi合金相變溫度檢測樣品：NiTi合金標準：熱分析法測量NiTi合金相變溫度的標準方法 YY/T 0641-2008

檢測項：狗骨頭效應（球囊擴張支架）檢測樣品：動脈支架標準：無源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

檢測項：尺寸檢測樣品：動脈支架標準：無源外科植入物心臟和血管植入物的特殊要求動脈支架的專用要求 YY/T 0663-2008

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通標標準技術服務（天津）有限公司

檢測項：細菌內毒素檢測樣品：藥品標準：細菌內毒素試驗方法常規監控與跳批檢驗 8.4.2凝膠法限量測試 YY/T 0618-2007

檢測項：細菌內毒素檢測樣品：藥品標準：細菌內毒素試驗方法常規監控與跳批檢驗 8.4.3濁度法限量測試 YY/T 0618-2007

檢測項：鉻檢測樣品：鐵礦石標準：鐵礦石分析方法二苯基碳酰二肼光度法測定鉻量GB/T6730.30-1986 火焰原子吸收光譜法GB/T6730.57-2004

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國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心)

檢測項：全部參數檢測樣品：超聲診斷設備標準：超聲診斷設備M模式試驗方法YY/T 0108-2008

檢測項：全部參數檢測樣品：超聲乳化設備標準：超聲潔牙設備輸出特性的測量和公布YY/T 0751-2009 IEC 61205：1993

檢測項：全部參數檢測樣品：毫瓦級超聲源標準：毫瓦級超聲源YY/T 1085-2007

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黑龍江省食品藥品檢驗檢測所（黑龍江省醫療器械檢測所）

檢測項：溶血試驗檢測樣品：醫療器械標準：醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第二部分生物試驗方法 GB/T 14233.2-2005；醫用有機硅材料生物學評價試驗方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物試驗方法溶血試驗 YY/T0127.1-93；醫療器械生物學評價

檢測項：縫合線抗張強度測定檢測樣品：醫療器械標準：非吸收外科縫線YY 0167-2005；帶針縫合線YY 0166-2002；可吸收外科縫合線YY 1116-2010

檢測項：干燥失重檢測樣品：潔凈（區）室環境標準：脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法YY0331-2006；醫用脫脂棉YY 0330-2002

機構所在地：黑龍江省哈爾濱市更多相關信息>>

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國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心(國家武漢醫用超聲波儀器質量監督檢測中心)

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