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流式細胞儀

簡介

流式細胞儀

簡介

流式細胞分析儀器產品描述：通常由流動室和液流系統、激光源和光學系統、光電管和檢測系統、計算機和分析系統組成。原理一般為通過液流系統使單個粒子通過流動室并分析單個粒子的熒光標記信號，實現對其生物特性的分析。

流式細胞分析儀器預期用途：用于對處在液體中的細胞或其他生物微粒逐個進行多參數的快速定量分析和/或分選。

流式細胞分析儀器品名舉例：流式細胞儀、T淋巴細胞計數儀

流式細胞分析儀器管理類別：Ⅱ

流式細胞分析儀器審評要點：
1、血液病流式細胞學人工智能分析軟件性能評價審評要點
流式細胞分析儀器相關標準：

1.YY/T 0588-2017《流式細胞儀》

流式細胞分析儀器相關檢測項目：
1 . 熒光檢出限《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
2 . 熒光線性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
3 . 前向角散射光檢出限《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
4 . 儀器分辨率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
5 . 前向角散射光和側向角散射光分辨率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
6 . 倍體分析線性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
7 . 表面標志物檢測準確性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
8 . 表面標志物檢測的重復性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
9 . 攜帶污染率《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
10 . 儀器穩定性《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
11 . 外觀《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
12 . 環境試驗《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
13 . 安全《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》
14 . 電磁兼容《流式細胞儀： YY/T 0588-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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穩健實業（深圳）有限公司技術中心實驗室

檢測項：全部參數檢測樣品：非織造敷布標準：醫用非織造敷布試驗方法第1部分：敷布生產用非織造布 YY/T 0472.1-2004

檢測項：落絮性能檢測樣品：紡織品標準：病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服第4部分：干態落絮試驗方法 YY/T 0506.4-2005

檢測項：抗滲水性檢測樣品：紡織品標準：紡織織物抗滲水性測定靜水壓試驗 GB/T4744-1997

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國家電光源質量監督檢驗中心（北京）

檢測項：物理性能/全部參數檢測樣品：紫外燈標準：YY/T 0160-1994直管型石英紫外線低壓汞消毒燈

檢測項：安全/全部參數檢測樣品：高壓鈉燈電子鎮流器標準：CCEC/T07.2-2005高壓鈉燈電子鎮流器一般要求、安全要求和性能要求CCEC/T07.1-2005 高壓鈉燈電子鎮流器節能產品認證技術要求

檢測項：性能/全部參數檢測樣品：雙端熒光燈標準：GB/T15043—2008白熾燈泡光電參數的測量方法

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福建省機械科學研究院機電產品檢測中心

檢測項：頻率檢測樣品：單相異步電動機標準：JB/T 1012-2007 YY系列電容運轉異步電動機技術條件

檢測項：頻率檢測樣品：單相異步電動機標準：JB/T 1012-2007 YY系列電容運轉異步電動機技術條件

檢測項：功率因素檢測樣品：單相異步電動機標準：JB/T 1012-2007 YY系列電容運轉異步電動機技術條件

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河北省電子信息產品監督檢驗院

檢測項：全部項目檢測樣品：電動手術臺標準：電動手術臺YY/T 1106-2008

檢測項：全部項目檢測樣品：醫用中心供氧系統標準：醫用中心供氧系統YY/T 0187-1994

檢測項：可靠性檢測樣品：軟件標準：軟件工程產品質量第1部分：質量模型GB/T 16260.1-2006 軟件工程產品質量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

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華南國家計量測試中心/廣東省計量科學研究院

檢測項：全部項目檢測樣品：醫用磁共振成像系統標準：YY/T 0482-2004 醫用診斷用磁共振設備技術要求及實驗方法

檢測項：全部項目檢測樣品：醫用磁共振成像系統標準：YY/T 0482-2004 醫用診斷用磁共振設備技術要求及實驗方法

檢測項：全部項目檢測樣品：非自動衡器標準：GB/T 7722-2005 電子臺案秤 GB/T 11883-2002電子吊秤 GB/T 335-2002非自行指示秤 QB/T 2065-1994人體秤 GB/T 11884-2008彈簧度盤秤 GB/T 7723-2008固定式電子衡器

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北京市藥品檢驗所（北京市保健食品化妝品檢驗中心）

檢測項：血栓形成試驗檢測樣品：醫療器械標準：YY/T 0127.1-1993口腔材料生物試驗方法溶血試驗

檢測項：血栓形成試驗檢測樣品：醫療器械標準：YY/T 0127.1-1993口腔材料生物試驗方法溶血試驗

檢測項：染色體畸變試驗檢測樣品：醫療器械標準：YY/T 0127.10-2009 口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法鼠傷寒沙門氏桿菌回復突變試驗（Ames試驗）

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中國測試技術研究院

檢測項：穩定性檢測樣品：生化分析儀標準：《生化分析儀》 YY/T 0014-2005

檢測項：電壓變化影響檢測樣品：生化分析儀標準：《生化分析儀》 YY/T 0014-2005

檢測項：線性誤差及靈敏度檢測樣品：生化分析儀標準：《生化分析儀》 YY/T 0014-2005

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蘇州中核華東輻照有限公司檢測中心

檢測項：密封泄露檢測樣品：標準：無菌醫療器械包裝試驗方法第4部分：染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

檢測項：密封強度檢測樣品：包裝材料標準：無菌醫療器械包裝試驗方法第2部分：軟性屏障材料的密封強度 YY/T 0681.2-2010 Standard Test Method for Seal Strength of Flexible Barrier Materials ASTM

檢測項：加速老化檢測樣品：包裝材料標準：無菌醫療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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首都醫科大學食品藥品安全評價中心

檢測項：溶血試驗檢測樣品：醫療器械標準：牙科學口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法微核試驗 YY/T 0127.12-2008

檢測項：全血凝固時間檢測樣品：醫療器械標準：口腔生物學試驗方法溶血試驗 YY/T 0127.1-1993

檢測項：陰道刺激試驗檢測樣品：醫療器械標準：口腔醫療器械生物學評價第2單元：試驗方法口腔黏膜刺激試驗 YY/T 0127.13-2009

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創生醫療器械(中國)有限公司長江檢測中心

檢測項：強度和剛度檢測樣品：外科植入物金屬接骨板標準：外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定 YY/T 0342-2002 等同采用 ISO 9585:1990

檢測項：螺釘機械性能試驗檢測樣品：外科植入物金屬接骨螺釘標準：外科植入物不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘機械性能要求和試驗方法 YY/T 0662-2008 等同采用 ISO 6475:1989

檢測項：洛氏硬度檢測樣品：外科植入物部分和全髖關節假體標準：金屬材料洛氏硬度試驗第1部分：試驗方法（Ａ、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T標尺）GB/T 230.1-2009

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