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驗(yàn)光器具

簡(jiǎn)介

視力表，幼兒視銳度（視力）檢測(cè)卡，兒童圖形視力卡，嬰幼兒選擇性注視檢測(cè)卡，視力篩選儀，遮眼板，驗(yàn)光儀

驗(yàn)光器具

簡(jiǎn)介

液晶視力表產(chǎn)品描述：通常由顯示器顯示的視力表或卡。

液晶視力表預(yù)期用途：用于視力測(cè)定。

液晶視力表品名舉例：液晶視力表

液晶視力表管理類別：Ⅱ

視力表產(chǎn)品描述：通常由視力表（卡）和照明裝置組成。照明裝置為直接照明或后照明（視力表燈）。

視力表預(yù)期用途：用于視力檢測(cè)或弱視、盲視篩查。

視力表品名舉例：視力表、視力表燈箱、幼兒視銳度（視力）檢測(cè)卡、兒童圖形視力卡、嬰幼兒選擇性注視檢測(cè)卡、視力表投影儀

視力表管理類別：Ⅰ

視力篩選儀產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)和適配器組成。利用哈特曼-夏克（HARTMAN SHACK）感受器的原理，光線經(jīng)眼的屈光系統(tǒng)聚焦折射到感受器上，經(jīng)過(guò)處理測(cè)得雙眼的屈光數(shù)據(jù)。

視力篩選儀預(yù)期用途：用于視力篩選和檢查。

視力篩選儀品名舉例：視力篩選儀

視力篩選儀管理類別：Ⅱ

遮眼板產(chǎn)品描述：通常由板和板把手組成。

遮眼板預(yù)期用途：用于檢查時(shí)遮擋眼部。

遮眼板品名舉例：遮眼板

遮眼板管理類別：Ⅰ

驗(yàn)光儀產(chǎn)品描述：通常由視標(biāo)、光學(xué)成像系統(tǒng)、傳感器、顯示屏和控制系統(tǒng)組成。將光線投射進(jìn)被檢者的眼內(nèi)，檢查被檢者視網(wǎng)膜反射光線的聚散情況，測(cè)出被檢者的屈光狀態(tài)。

驗(yàn)光儀預(yù)期用途：用于人眼屈光狀態(tài)的測(cè)定。

驗(yàn)光儀品名舉例：驗(yàn)光儀、驗(yàn)光機(jī)、角膜驗(yàn)光儀

驗(yàn)光儀管理類別：Ⅱ

檢影鏡產(chǎn)品描述：通常由投影系統(tǒng)和觀察系統(tǒng)組成。投影系統(tǒng)包括光源、聚焦鏡、反射鏡、聚焦套管。將光線投射進(jìn)被檢者的眼內(nèi)，根據(jù)反射光影的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)確定被檢者的屈光狀態(tài)。

檢影鏡預(yù)期用途：用于客觀測(cè)量人眼屈光信息。

檢影鏡品名舉例：檢影鏡、帶狀光檢影鏡、視網(wǎng)膜鏡

檢影鏡管理類別：Ⅱ

驗(yàn)光鏡片產(chǎn)品描述：通常由正球鏡片、負(fù)球鏡片、正柱鏡片、負(fù)柱鏡片、棱鏡片、輔助鏡片等組成。

驗(yàn)光鏡片預(yù)期用途：用于客觀測(cè)量人眼的屈光狀態(tài)。

驗(yàn)光鏡片品名舉例：驗(yàn)光鏡片、驗(yàn)光鏡片箱、驗(yàn)光鏡片組

驗(yàn)光鏡片管理類別：Ⅱ

驗(yàn)光頭產(chǎn)品描述：通常由球鏡度片、柱鏡度片、棱鏡度片、輔助鏡片和機(jī)械換片結(jié)構(gòu)組成。利用被檢者對(duì)視標(biāo)成像清晰程度的主觀表述，測(cè)出被檢者的屈光狀態(tài)，與視力表配合使用。

驗(yàn)光頭預(yù)期用途：用于主觀測(cè)量人眼屈光狀態(tài)。

驗(yàn)光頭品名舉例：驗(yàn)光頭、綜合驗(yàn)光儀

驗(yàn)光頭管理類別：Ⅱ

驗(yàn)光設(shè)備和器具相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、視力篩查儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、驗(yàn)光儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

驗(yàn)光設(shè)備和器具相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1、YY/T 0676-2008 眼科儀器視野計(jì)
2、YY/T 0764-2009 眼科儀器視力表投影儀
3、YY/T 1418-2016 眼科光學(xué)和儀器人眼像差表述
4、GB 38455-2019 眼科儀器角膜曲率計(jì)
5、GB 38455-2019 眼科儀器角膜曲率計(jì)
6、YY 0579-2016 眼科儀器角膜曲率計(jì)

驗(yàn)光設(shè)備和器具相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
視力表
1 . 視標(biāo)形狀《標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表： GB 11533-2011》
2 . 正常視力標(biāo)準(zhǔn) 《標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表： GB 11533-2011》
3 . 視標(biāo)距離《標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表： GB 11533-2011》
4 . 視標(biāo)增率《標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表： GB 11533-2011》
5 . 視力記錄《標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表： GB 11533-2011》
6 . 直接可測(cè)范圍《標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表： GB 11533-2011》
7 . 紙張《標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表： GB 11533-2011》
8 . 幅面《標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表： GB 11533-2011》
9 . 格式《標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表： GB 11533-2011》
10 . 印刷要求《標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表： GB 11533-2011》
11 . 照明《標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表： GB 11533-2011》

驗(yàn)光儀
1 . 頂焦度示值《驗(yàn)光儀： ISO 10342-2010》
2 . 球鏡頂焦度《眼科儀器驗(yàn)光儀： YY 0673-2008》
3 . 柱鏡頂焦度《眼科儀器驗(yàn)光儀： YY 0673-2008》
4 . 柱鏡度的柱鏡軸向《眼科儀器驗(yàn)光儀： YY 0673-2008》
5 . 測(cè)量范圍《眼科儀器驗(yàn)光儀： YY 0673-2008》
6 . 目鏡《眼科儀器驗(yàn)光儀： YY 0673-2008》
7 . 低溫試驗(yàn) 《眼科儀器驗(yàn)光儀： YY 0673-2008》《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法： GB/T 14710-2009 》
8 . 高溫試驗(yàn) 《眼科儀器驗(yàn)光儀： YY 0673-2008》《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法： GB/T 14710-2009 》
9 . 濕熱試驗(yàn) 《眼科儀器驗(yàn)光儀： YY 0673-2008》《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法： GB/T 14710-2009 》
10 . 振動(dòng)試驗(yàn) 《眼科儀器驗(yàn)光儀： YY 0673-2008》《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法： GB/T 14710-2009 》
11 . 碰撞試驗(yàn) 《眼科儀器驗(yàn)光儀： YY 0673-2008》《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法： GB/T 14710-2009 》
12 . 隨附文件《眼科儀器驗(yàn)光儀： YY 0673-2008》《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法： GB/T 14710-2009 》
13 . 標(biāo)記《眼科儀器驗(yàn)光儀： YY 0673-2008》

驗(yàn)光鏡片
1 . 頂焦度《眼科儀器驗(yàn)光鏡片： GB 17342-2009》
2 . 光學(xué)中心位移《眼科儀器驗(yàn)光鏡片： GB 17342-2009》
3 . 軸位標(biāo)記《眼科儀器驗(yàn)光鏡片： GB 17342-2009》
4 . 棱鏡度《眼科儀器驗(yàn)光鏡片： GB 17342-2009》
5 . 棱鏡片基線《眼科儀器驗(yàn)光鏡片： GB 17342-2009》
6 . 材料和表面質(zhì)量《眼科儀器驗(yàn)光鏡片： GB 17342-2009》
7 . 結(jié)構(gòu) 《眼科儀器驗(yàn)光鏡片： GB 17342-2009》

驗(yàn)光頭
1 . 測(cè)量范圍《眼科儀器驗(yàn)光頭： YY 0674-2008》
2 . 光學(xué)要求《眼科儀器驗(yàn)光頭： YY 0674-2008》
3 . 結(jié)構(gòu)和功能《眼科儀器驗(yàn)光頭： YY 0674-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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