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定制式義齒

簡介

定制式義齒

簡介

定制式義齒產品描述：一般采用鈷鉻合金、鎳鉻合金、純鈦、鈦合金、貴金屬合金、瓷塊、瓷粉、基托樹脂、合成樹脂牙等材料制成，根據需要而定。可以是固定或活動的，如冠、橋、嵌體、貼面、樁核、可摘局部或全口義齒等。制作過程中所使用的醫療器械材料全部為具有注冊證的材料。

定制式義齒預期用途：用于治療牙齒缺損、牙列缺損或缺失，置于患者口內。不包括定制式基臺。

定制式義齒品名舉例：定制式固定義齒、定制式活動義齒、定制式混合固位義齒

定制式義齒管理類別：Ⅱ

定制式義齒相關指導原則：
1、定制式義齒注冊技術審查指導原則

定制式義齒相關標準：
1、YY/T 0517-2009 《牙科預成根管樁》
2、YY 0714.2-2016 《牙科學活動義齒軟襯材料第2部分：長期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科學磁性附著體
4、YY/T 0621.2-2020 牙科學匹配性試驗第2部分：陶瓷-陶瓷體系

定制式義齒相關檢測項目：
1 . 設計《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 顏色《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面質量《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷結合性能《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急熱性能《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金屬內部質量《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 鄰接關系《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 邊緣適合性《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合關系《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形態匹配性《定制式固定義齒： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 設計《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面質量《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和適合性《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合關系《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部義齒連接體和卡環《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色穩定性《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部義齒金屬部分內部質量《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蝕性能《定制式活動義齒： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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泛亞汽車技術中心有限公司實驗室

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檢測項：塑料懸臂梁沖擊強度檢測樣品：汽車用塑料標準：塑料－懸臂梁沖擊性能測試 ISO 180:2000

檢測項：汽油車燃油蒸發污染物控制系統測試檢測樣品：汽車零部件標準：環境保護產品技術要求汽油車燃油蒸發污染物控制系統（裝置） HJ/T 390-2007

機構所在地：上海市更多相關信息>>

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檢測項：疵點檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗第J02部分:白度的儀器評定 ISO 105J02-1997

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機構所在地：北京市更多相關信息>>

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中國測試技術研究院

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檢測項：沖擊韌性檢測樣品：復合材料標準：塑料懸臂梁式沖擊強度試驗方法 ISO180：2000

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檢測項：全部參數檢測樣品：J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆標準：J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆規范GJB 1503-1992

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河南省計量科學研究院

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山東金麒麟股份有限公司實驗室

檢測項：摩擦性能檢測樣品：制動襯片標準：制動襯片質量控制試驗程序 SAE J661a-1997

檢測項：摩擦性能檢測樣品：標準：臺架綜合制動效能 SAE J2522-2003

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