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血袋

簡介

血袋

簡介

血袋產品描述：是指用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注的一次性使用無菌袋式容器及其附屬結構，一般包括采血針、采血管、輸血插口、轉移管及袋體。

血袋預期用途：用于各采供血機構和臨床使用單位，供人體全血及血液成分采集、貯存、處理、轉移、運輸、分離和輸注。

血袋品名舉例：血袋

管理類別：Ⅲ

血袋相關指導原則：
1、全血及血液成分貯存袋注冊技術審查指導原則

血袋相關標準：
1、GB 14232.1-2004 人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用輸血器
3、GB 14232.3-2011 人體血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊組件的血袋系統(tǒng)

血袋相關檢測項目：
1 . 加壓排空《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和轉移管《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
4 . 采血針《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
5 . 輸血插口《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
6 . 懸掛《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
8 . 熱穩(wěn)定性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
10 . 試驗液要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透過性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人體血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：傳統(tǒng)型血袋（含1號修改單） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
15 . 色澤《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
16 . 預裝貯存液或抗凝劑的塑料血袋水蒸氣透出《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》
20 . 化學要求《人體血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊組件的單采血袋系統(tǒng) GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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培力（南寧）藥業(yè)有限公司檢測中心

檢測項：微生物限度(細菌、霉菌和酵母菌、大腸埃希菌、大腸菌群、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、黑曲霉、枯草芽孢桿菌、白色念珠菌）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅪJ/一部附錄ⅩⅢ C；美國藥典第34版附錄<61>；日本藥局方第16版

檢測項：熾灼殘渣檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅧN/一部附錄Ⅸ J；美國藥典第34版附錄<281>；日本藥局方第16版一般試驗法2.44

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檢測項：回路電阻檢測樣品：電纜分接開關設備標準：3.6kV～40.5kV高壓交流金屬封閉電纜分接開關設備 JB/T 10840-2008

檢測項：非金屬隔板的試驗檢測樣品：電纜分接開關設備標準：3.6kV～40.5kV高壓交流金屬封閉電纜分接開關設備 JB/T 10840-2008

檢測項：回路電阻檢測樣品：高壓交流斷路器及其元件標準：高壓交流斷路器 GB 1984-2003

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檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：車用汽油標準：車用汽油 GB 17930-2011 及第1號修改單

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：車用汽油標準：車用汽油 DB 31/427-2013

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：車用汽油標準：車用汽油 DB 44/694-2009

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中國石油化工股份有限公司石油化工科學研究院石油產品檢驗實驗室

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：車用汽油標準：車用汽油GB 17930-2013

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檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：車用汽油（粵Ⅳ）標準：車用汽油DB31/427-2013

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檢測項：卡體技術規(guī)范檢測樣品：身份證閱讀器標準：GA 451-2003 居民身份證卡體技術規(guī)范

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檢測項：疵點檢測樣品：紡織品標準：紡織品色牢度試驗第J02部分:白度的儀器評定 ISO 105J02-1997

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中國測試技術研究院

檢測項：沖擊韌性檢測樣品：硫化橡膠或熱塑性橡膠標準：金屬材料夏比擺錘沖擊試驗方法GB/T 229-2007

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檢測項：沖擊韌性檢測樣品：復合材料標準：塑料懸臂梁式沖擊強度試驗方法 ISO180：2000

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檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆標準：GJB 1503-1992 J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆規(guī)范

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆標準：J41-33紫紅氯化氯丁橡膠防污水線漆規(guī)范GJB 1503-1992

檢測項：全部參數(shù) 檢測樣品：X06-1乙烯磷化底漆標準：HG/T 3347-1987（2004）X06-1乙烯磷化底漆（分裝）

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