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輸液泵

簡介   

微電腦電動注藥泵,便攜式輸液泵,輸液泵,急救輸液泵,容積輸液泵,醫(yī)用輸液泵,電子鎮(zhèn)痛泵,電子輸注泵,微量注藥泵,全自動注藥泵

電子鎮(zhèn)痛泵產(chǎn)品描述:通常由驅(qū)動裝置、電源部分、貯液裝置和輸液管路組成。貯液裝置和輸液管路為無菌提供,一次性使用。 電子鎮(zhèn)痛泵預(yù)期用途:用于精確定量控制注入患者體內(nèi)的藥液。 電子鎮(zhèn)痛泵品名舉例:電子鎮(zhèn)痛泵、電子輸注泵、微量注藥泵、全自動注藥泵 電子鎮(zhèn)痛泵管理類別:Ⅲ 輸液泵產(chǎn)品描述:通常由驅(qū)動部分和電源部分組成。不包含貯液裝置和輸液管路。 ...查看詳情>>

輸液泵

簡介   

微電腦電動注藥泵,便攜式輸液泵,輸液泵,急救輸液泵,容積輸液泵,醫(yī)用輸液泵,電子鎮(zhèn)痛泵,電子輸注泵,微量注藥泵,全自動注藥泵 電子鎮(zhèn)痛泵產(chǎn)品描述:通常由驅(qū)動裝置、電源部分、貯液裝置和輸液管路組成。貯液裝置和輸液管路為無菌提供,一次性使用。

電子鎮(zhèn)痛泵預(yù)期用途:用于精確定量控制注入患者體內(nèi)的藥液。

電子鎮(zhèn)痛泵品名舉例:電子鎮(zhèn)痛泵、電子輸注泵、微量注藥泵、全自動注藥泵

電子鎮(zhèn)痛泵管理類別:Ⅲ

輸液泵產(chǎn)品描述:通常由驅(qū)動部分和電源部分組成。不包含貯液裝置和輸液管路。

輸液泵預(yù)期用途:用于精確定量控制注入患者體內(nèi)的液體,與貯液裝置和輸液管路配套使用。不用于鎮(zhèn)痛藥、化療藥物、胰島素的輸注。

輸液泵品名舉例:微電腦電動注藥泵、便攜式輸液泵、輸液泵、急救輸液泵、容積輸液泵、醫(yī)用輸液泵

輸液泵管理類別:Ⅱ

輸液泵相關(guān)指導(dǎo)原則:
1、輸液泵注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則

輸液泵相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):
1、GB/T 1962.1-2015 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求
2、GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭
3、GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針
4、YY/T 0286.3-2017 專用輸液器 第3部分:一次性使用避光輸液器

輸液泵相關(guān)檢測項目:
1 . 整機(jī)性能要求 《便攜式電動輸液泵: YY/T 1469-2016》
2 . 報警信息要求 《便攜式電動輸液泵: YY/T 1469-2016》
3 . 一次性使用部分的要求 《便攜式電動輸液泵: YY/T 1469-2016》
4 . 安全要求 《便攜式電動輸液泵: YY/T 1469-2016》
5 . 環(huán)境試驗要求 《便攜式電動輸液泵: YY/T 1469-2016》
6 . 環(huán)境條件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
7 . 有關(guān)分類的要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
8 . 隔離 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
9 . 保護(hù)接地、功能接地和點(diǎn)位均衡 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
10 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
11 . 電介質(zhì)強(qiáng)度 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
12 . 對機(jī)械危險的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
13 . 振動和噪聲 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
14 . 氣動和液壓動力 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
15 . 懸掛物 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
16 . 電磁兼容 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
17 . 試驗的通用要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
18 . 對AP型設(shè)備及其部件和元件的要求和試驗 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
19 . 對APG型設(shè)備及其部件和元件的要求和試驗 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
20 . 超溫 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
21 . 防火 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
22 . 溢流、液體潑灑、泄露、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 靜電荷 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
24 . 與患者身體接觸的應(yīng)用部分的材料 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
25 . 供電電源的中斷 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
26 . 分類 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
27 . 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
28 . 危險輸出的防止 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
29 . 不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
30 . 結(jié)構(gòu)要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
31 . 元器件和組件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
32 . 網(wǎng)電源部分、元器件和布線 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
33 . 結(jié)構(gòu)和布線 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
34 . 識別、標(biāo)記和文件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器 安全專用要求 GB 9706.27-2005》
35 . 對不需要的或過量的輻射危險的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
36 . 對超溫和其他危險的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
37 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確度和危險輸出的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
38 . 危害處境和故障條件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
39 . 可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
40 . ME設(shè)備的結(jié)構(gòu) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
41 . ME系統(tǒng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
42 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的電磁兼容性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
43 . ME設(shè)備試驗的通用要求 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
44 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的分類 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
45 . ME設(shè)備標(biāo)識、標(biāo)記和文件 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
46 . ME設(shè)備對電擊危險的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
47 . ME設(shè)備和ME系統(tǒng)對機(jī)械危險的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
48 . 電磁兼容性——要求和試驗 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
49 . 可用性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
50 . 醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報警系統(tǒng)的測試和指南 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 EN 60601-2-24:2015》
51 . 對超溫和其他危險(源)的防護(hù) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
52 . 控制器和儀表的準(zhǔn)確性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
53 . 有意超過安全限制 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
54 . 過流的防止 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
55 . 過流自流狀態(tài)的防止 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
56 . 最大輸液壓力 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
57 . 非預(yù)期的丸劑量和阻塞的防止 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
58 . 反向輸液 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
59 . ME設(shè)備和滴數(shù)感應(yīng)器方向 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
60 . 對空氣輸入的防止 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
61 . 輸注管路——工作特性 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
62 . 對欠流的防止 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
63 . 液體泄漏 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
64 . 注射器/容器的安裝 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
65 . 輸注管路的安裝 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
66 . 使用錯誤 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
67 . 指示器 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
68 . ME設(shè)備的單一故障狀態(tài) 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
69 . 樣本數(shù)量 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
70 . 運(yùn)行模式 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
71 . 應(yīng)用部分的分類 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 GB 9706.224 -2021》
72 . 電氣安全 《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理: WS/T 657-2019》
73 . 流量 《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理: WS/T 657-2019》
74 . 阻塞報警壓力閾值 《醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理: WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新:2023年04月10日

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