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壓力蒸汽滅菌器

簡介

壓力蒸汽滅菌器

簡介

壓力蒸汽滅菌器產(chǎn)品描述：通常由滅菌室、控制系統(tǒng)、過壓保護裝置等組成，可自帶蒸汽發(fā)生裝置，也可外接蒸汽。工作原理是利用飽和水蒸汽作用于負載上微生物一定時間，使微生物的蛋白質(zhì)變性從而導致微生物死亡，以達到滅菌的目的。

壓力蒸汽滅菌器預期用途：用于耐濕耐熱醫(yī)療器械的滅菌。

壓力蒸汽滅菌器品名舉例：大型壓力蒸汽滅菌器、小型壓力蒸汽滅菌器、卡式壓力蒸汽滅菌器、立式壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、清洗壓力蒸汽滅菌器

壓力蒸汽滅菌器管理類別：Ⅱ

壓力蒸汽滅菌器相關指導原則：
1、大型蒸汽滅菌器注冊技術審查指導原則
2、小型蒸汽滅菌器注冊技術審查指導原則

壓力蒸汽滅菌器相關標準：
1、YY/T 0157-2013 壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式放汽閥
2、YY/T 0158-2013 壓力蒸汽滅菌設備用密封墊圈
3、YY/T 0884-2013 適用于輻射滅菌的醫(yī)療保健產(chǎn)品的材料評價
4、YY/T 0646-2015 小型蒸汽滅菌器自動控制型
5、YY/T 1402-2016 醫(yī)療器械蒸汽滅菌過程挑戰(zhàn)裝置適用性的測試方法
6、YY 0504-2016 手提式蒸汽滅菌器
7、YY 1277-2016 蒸汽滅菌器生物安全性能要求
8、YY/T 1687-2019 煮沸消毒器
9、YY/T 1609-2018 卡式蒸汽滅菌器
10、YY/T 1007-2018 立式蒸汽滅菌器
11、YY/T 1612-2018 醫(yī)用滅菌蒸汽質(zhì)量的測試方法
12、GB/T 20367-2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.醫(yī)療保健機構濕熱滅菌的確認和常規(guī)控制要求
13、YY 0791-2010 醫(yī)用蒸汽發(fā)生器
14、YY/T 0883-2013 蒸汽滲透測試用過程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng)
15、YY/T 1600-2018 醫(yī)療器械濕熱滅菌的產(chǎn)品族和過程類別

壓力蒸汽滅菌器相關檢測項目：
1 . 正常工作條件《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
2 . 外觀與結構《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
3 . 壓力容器和部件《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
4 . 安全聯(lián)鎖裝置《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
5 . 壓力（溫度）測試連接器《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
6 . 滅菌器的儀表《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
7 . 空氣過濾器（適用于真空式滅菌器）《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
8 . 真空系統(tǒng)（適用于真空式滅菌器）《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
9 . 蒸汽發(fā)生器（適用于自帶蒸汽發(fā)生器式滅菌器）《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
10 . 滅菌器的控制系統(tǒng) 《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
11 . 密封性能《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
12 . BD測試（適用于真空式滅菌器）《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
13 . 滅菌效果《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
14 . 干燥度（適用于真空式滅菌器）《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
15 . 噪聲《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
16 . 裝載裝置《立式蒸汽滅菌器： YY/T 1007-2018》
17 . 滅菌室尺寸《大型蒸汽滅菌器手動控制型： YY0731-2009》
18 . 壓力容器《大型蒸汽滅菌器手動控制型： YY0731-2009》
19 . 安全閥《大型蒸汽滅菌器手動控制型： YY0731-2009》
20 . 疏水閥（若有）《大型蒸汽滅菌器手動控制型： YY0731-2009》
21 . 減壓閥（若有）《大型蒸汽滅菌器手動控制型： YY0731-2009》
22 . 總閥（若有）《大型蒸汽滅菌器手動控制型： YY0731-2009》
23 . 蒸汽發(fā)生器（若有）《大型蒸汽滅菌器手動控制型： YY0731-2009》
24 . 壓力表、溫度表和時間顯示裝置《大型蒸汽滅菌器手動控制型： YY0731-2009》
25 . 溫度參數(shù) 《大型蒸汽滅菌器手動控制型： YY0731-2009》
26 . 壓力控制器《大型蒸汽滅菌器手動控制型： YY0731-2009》
27 . 外觀、結構與滅菌室尺寸《小型蒸汽滅菌器自動控制型： YY0646-2015》
28 . 設計和制造《小型蒸汽滅菌器自動控制型： YY0646-2015》
29 . 儀表、指示裝置、記錄裝置和過程評估系統(tǒng) 《小型蒸汽滅菌器自動控制型： YY0646-2015》
30 . 控制系統(tǒng) 《小型蒸汽滅菌器自動控制型： YY0646-2015》
31 . 水箱（若設備自帶水箱）《小型蒸汽滅菌器自動控制型： YY0646-2015》
32 . 排水《小型蒸汽滅菌器自動控制型： YY0646-2015》
33 . 壓縮空氣（若有）《小型蒸汽滅菌器自動控制型： YY0646-2015》
34 . 真空系統(tǒng)（若有）《小型蒸汽滅菌器自動控制型： YY0646-2015》
35 . 空氣泄漏《小型蒸汽滅菌器自動控制型： YY0646-2015》
36 . 飽和蒸汽溫度與時間試驗《小型蒸汽滅菌器自動控制型： YY0646-2015》
37 . 滅菌室內(nèi)動態(tài)壓力《小型蒸汽滅菌器自動控制型： YY0646-2015》
38 . 干燥度《小型蒸汽滅菌器自動控制型： YY0646-2015》
39 . 材料《脈動真空壓力蒸汽滅菌器預真空壓力蒸汽滅菌器： GB8599-2008》
40 . 滅菌器的部件《大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制性： GB8599-2008》
41 . 儀表-顯示和記錄裝置《大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制性： GB8599-2008》
42 . 性能要求《大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制性： GB8599-2008》
43 . 壓力改變速率《大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制性： GB8599-2008》
44 . 標記《大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制性： GB8599-2008》
45 . 滅菌效果鑒定（滅菌效果試驗、生物驗證）《大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型 GB 8599-2008》《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽滅菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽滅菌器 YY0504-2016》
46 . 溫度壓力測定溫度壓力測定（溫度參數(shù)（控制）試驗、滅菌參數(shù)的驗證）《大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型 GB 8599-2008》《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求 GB/T 30690-2014》《立式蒸汽滅菌器 YY/T1007-2018》《手提式蒸汽滅菌器 YY0504-2016》
47 . 壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測《醫(yī)院消毒供應中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準 WS310.3-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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卡式蒸汽滅菌器中廢水箱的檢測

檢測項：廢水箱檢測樣品：卡式蒸汽滅菌器標準：卡式蒸汽滅菌器 YY/T 1609-2018 5.19

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卡式蒸汽滅菌器中部分參數(shù)的檢測

檢測項：部分參數(shù) 檢測樣品：卡式蒸汽滅菌器標準：卡式蒸汽滅菌器 YY/T 1609-2018

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家用電器、電動工具和類似器具（單相設備（每相輸入電流≤16A））中輻射騷擾（30 MHz～1000MHz）的檢測

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檢測機構：國家電子電器產(chǎn)品檢測中心更多相關信息>>

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中國電信集團廣東省電信公司艾特實驗室

檢測項：傳輸性能檢測樣品：智能卡式電話機標準：電信終端設備的安全要求及試驗方法 YD/T 965-2013

檢測項：雙音多頻(DTMF)號盤特性檢測樣品：智能卡式電話機標準：電信終端設備的安全要求及試驗方法 YD/T 965-2013

檢測項：直流電阻特性檢測樣品：智能卡式電話機標準：電信終端設備的安全要求及試驗方法 YD/T 965-2013

機構所在地：廣東省廣州市更多相關信息>>

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快特電波科技(蘇州)有限公司檢測中心

檢測項：發(fā)射機頻率誤差檢測樣品：無線通訊設備標準：行動通訊設備 PLMN08

檢測項：抗電強度測試檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

檢測項：抗電強度測試檢測樣品：信息技術設備標準：信息技術設備安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

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成都電氣檢驗所/成都三方電氣有限公司

檢測項：部分電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：電子計速表電磁兼容性 EN 50148:1995

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：無線通信設備-射頻要求 EN 300 220-2 V2.3.1 EN 300 330-2 V1.5.1 EN 300 440-2 V1.4.1 EN 300 328 V1.7.1

檢測項：電磁兼容項目檢測樣品：電子計速表標準：無線通信設備-電磁兼容性 EN 301 489-1 V1.8.1 EN 301 489-3 V1.4.1 EN 301 489-7 V1.3.1 EN 301 489-17 V2.1.1 EN 301 489-19 V1.2.1

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中達電子（江蘇）有限公司分析實驗室

檢測項：VGS(off): 柵-源截止電壓/VGS(th):閾值電壓檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品標準：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)（鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚）的測定IEC 62321 -2008

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東莞建瑋電子制品有限公司實驗室

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檢測項：汞檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品中聚合物材料的限用物質(zhì) 標準：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第7條

檢測項：鉛檢測樣品：電子電氣產(chǎn)品中電子裝置的限用物質(zhì) 標準：電子電氣產(chǎn)品中限用的六種物質(zhì)的濃度的測定程序 IEC62321-2008/第10條

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東莞辰達電器有限公司測試中心

檢測項：通用性能檢測樣品：通用卡式開關標準：通用卡式開關 UL20: 2008

檢測項：測試回路檢測樣品：通用卡式開關標準：通用卡式開關 UL20: 2008

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檢測項：全部項目檢測樣品：COS（智能卡）標準：信息安全技術路由器安全評估準則 GB/T 20011-2005

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