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醫用輕離子治療系統

簡介

醫用輕離子治療系統

簡介

醫用輕離子治療系統產品描述：通常由輕離子加速器與粒子傳輸系統、束流應用及監測系統、安全治療控制系統、治療室控制裝置、成像器、治療床等組成。其中輕離子指原子序數小于或等于氖（Z≤10）的離子種類。此處所指輕離子不包括電子，以便與醫用電子加速器區別。

醫用輕離子治療系統預期用途：用于患者腫瘤或其他病灶的放射治療。

醫用輕離子治療系統品名舉例：質子治療設備、碳離子治療設備、質子/碳離子治療設備、粒子治療設備

醫用輕離子治療系統管理類別：Ⅲ

醫用輕離子治療系統相關指導原則：
1、質子/碳離子治療系統技術審查指導原則
2、質子碳離子治療系統臨床評價技術審查指導原則

醫用輕離子治療系統相關標準:
1、GB 9706.201-2020 醫用電氣設備第2-1部分：能量為1MeV至50MeV電子加速器基本安全和基本性能專用要求
2、GB 9706.217-2020 醫用電氣設備第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設備的基本安全和基本性能專用要求
3、GB 9706.211-2020 醫用電氣設備第2-11部分：γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求
4、GB/T 18987-2015 放射治療設備坐標、運動與刻度
5、GB/T 19046-2013 醫用電子加速器驗收試驗和周期檢驗規程
6、YY/T 0317-2007 醫用治療X射線機通用技術條件

收起百科↑ 最近更新：2023年02月24日

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海南省藥品檢驗所

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY/三部附錄ⅠC

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部及附錄ⅨE/一部附錄Ⅺ B；I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ/三部附錄VG

檢測項：甲醇量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅨT/三部附錄ⅢC

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上海市徐匯食品藥品檢驗所

檢測項：滲透壓摩爾濃度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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上海市閘北食品藥品檢驗所

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄IB；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄IB；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

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廣州市藥品檢驗所

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：英國藥典2012年版附錄ⅫC3

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中國人民武裝警察部隊藥品儀器檢驗所

檢測項：粒度(粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：裝量(最低裝量) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅰ、ⅩF、一部附錄Ⅰ、Ⅻ C

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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廈門市藥品檢驗所

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典一部附錄I B、ⅠC、ⅠR、I Y、ⅠZ、Ⅺ B

檢測項：粒度檢測樣品：藥品標準：中國藥典一部附錄I B、ⅠC、ⅠR、I Y、ⅠZ、Ⅺ B

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄Ⅰ Y、二部附錄Ⅰ G、三部附錄Ⅰ C 美國藥典第34版<751> 日本藥典第15版一般試驗法6.01 日本抗生物質醫藥品基準解說2000： I-19

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河南省食品藥品檢驗所

檢測項：粒度和粒度分布檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG，Ⅸ E/一部附錄ⅠC、I Y、Ⅺ B

檢測項：裝量/最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅹ F/一部附錄Ⅻ C

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部ⅠY/二部附錄ⅠY

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湖南省食品藥品檢驗研究院

檢測項：粒度（粒度分布）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ E/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；I Y；ⅠZ；Ⅺ B

檢測項：最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄Ⅹ F/一部附錄Ⅻ C

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄I G/一部附錄ⅠY

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新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所

檢測項：粒度 (粒度分布) 檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅨE/一部附錄I B；ⅠC；ⅠR；、I Y；ⅠZ； Ⅺ B

檢測項：裝量/最低裝量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版三部附錄Ⅰ/二部附錄Ⅰ、ⅩF/一部附錄Ⅰ、Ⅻ C

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機構所在地：新疆維吾爾自治區烏魯木齊市更多相關信息>>

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南昌市食品藥品檢驗所

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檢測項：最低裝量（裝量）檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅩF/一部附錄Ⅻ C

檢測項：金屬性異物檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠG/一部附錄ⅠY

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