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1、醫(yī)療器械軟性包裝 YY/T 1432-2016 通過測量熱封試樣的密封強度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗方法 YY/T 1433-2016 醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強度(熱粘強度)試驗方法 YY/T 1759-2020 醫(yī)療器械軟性初包裝設計與評價指...查看詳情>>
1、醫(yī)療器械軟性包裝
YY/T 1432-2016通過測量熱封試樣的密封強度確定醫(yī)療器械軟性包裝材料的熱封參數(shù)的試驗方法
YY/T 1433-2016醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強度(熱粘強度)試驗方法
YY/T 1759-2020醫(yī)療器械軟性初包裝設計與評價指南
2、最終滅菌醫(yī)療器械包裝
GB/T 19633.1-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第1部分:材料、無菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求
GB/T 19633.2-2015最終滅菌醫(yī)療器械包裝 第2部分:成形、密封和裝配過程的確認的要求
YY/T 0698.1-2011最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第1部分:吸塑包裝共擠塑料膜要求和試驗方法
YY/T 0698.2-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第2部分:滅菌包裹材料要求和試驗方法
YY/T 0698.3-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第3部分:紙袋(YY/T0698.4所規(guī)定)、組合袋和卷材(YY/T0698.5所規(guī)定)生產用紙要求和試驗方法
YY/T 0698.4-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第4部分:紙袋要求和試驗方法
YY/T 0698.5-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗方法
YY/T 0698.6-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第6部分:用于低溫滅菌過程或輻射滅菌的無菌屏障系統(tǒng)生產用紙要求和試驗方法
YY/T 0698.7-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第7部分:環(huán)氧乙烷或輻射滅菌無菌屏障系統(tǒng)生產用可密封涂膠紙要求和試驗方法
YY/T 0698.8-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器要求和試驗方法
YY/T 0698.9-2009最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第9部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產用無涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗方法
YY/T 0698.10-2009 最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第10部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產用涂膠聚烯烴非織造布材料要求和試驗方法
3、無菌醫(yī)療器械包裝
YY/T 0681.1-2018無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南
YY/T 0681.2-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第2部分:軟性屏障材料的密封強度
YY/T 0681.3-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第3部分:無約束包裝抗內壓破壞
YY/T 0681.4-2021無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第4部分:染色液穿透法測定透氣包裝的密封泄漏
YY/T 0681.5-2010無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第5部分:內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)
YY/T 0681.6-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第6部分:軟包裝材料上印墨和涂層抗化學性評價
YY/T 0681.7-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第7部分:用膠帶評價軟包裝材料上印墨或涂層附著性
YY/T 0681.8-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第8部分:涂膠層重量的測定
YY/T 0681.9-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第9部分:約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗
YY/T 0681.10-2011無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第10部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗
YY/T 0681.11-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第11部分:目力檢測醫(yī)用包裝密封完整性
YY/T 0681.12-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第12部分:軟性屏障膜抗揉搓性
YY/T 0681.13-2014無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第13部分:軟性屏障膜和復合膜抗慢速戳穿性
YY/T 0681.14-2018無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第14部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗
YY/T 0681.15-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 15 部分:運輸容器和系統(tǒng)的性能試驗
YY/T 0681.16-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第 16 部分:包裝系統(tǒng)氣候應變能力試驗
YY/T 0681.17-2019無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第17部分:透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗
YY/T 0681.18-2020 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏
收起百科↑ 最近更新:2022年04月11日
公司專門為客戶提供可定制的臨床前試驗服務方案,擁有多年技術經(jīng)驗積累,在醫(yī)療器械可行性、有效性、安全性等方面擁有專業(yè)的知識。為您提供高質量的數(shù)據(jù)以支持各項器械檢測、臨床前研究。幫您將醫(yī)...
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杭州遠方檢測校準技術有限公司的EMC電磁兼容實驗室于2013年建成并試運行,2015年獲得CNAS認可資質。本實驗室擁有包括半電波暗室和屏蔽室在內的完整的EMC測試平臺,可實現(xiàn)對家用電器、醫(yī)療電...
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檢測項:側面氣簾評價 檢測樣品:汽車整車 標準:C-NCAP管理規(guī)則(2021版) C-NCAP(2021版)
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檢測項:有助于潤腸通便檢驗 檢測樣品:食品/保健食品 標準:保健食品功能檢驗與評價方法(2023 年版) 第二部分 十七
檢測項:閉杯閃點 檢測樣品:危險化學品和貨物分類第3類易燃液體 標準:《化學品物理危險性測試導則》(國家安全生產監(jiān)督管理總局2014年6月) 4.1
檢測項:發(fā)火性固體 檢測樣品:危險化學品和貨物分類 第4類 4.2項 易于自燃的物質 標準:《化學品物理危險性測試導則》(國家安全生產監(jiān)督管理總局2014年6月) 6.1
檢測機構:國家石油石化產品檢測中心 更多相關信息>>
檢測項:甲基氯異噻唑啉酮 檢測樣品:紙及相關制品 標準:《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版) 第四章4.1(國家藥品監(jiān)督管理局2021年第17號通告)
檢測機構:北京建筑材料檢驗研究院有限公司 更多相關信息>>