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免疫散射濁度分析儀器

簡介

特定蛋白分析儀，C反應(yīng)蛋白分析儀，免疫濁度分析儀，便攜式蛋白檢測(cè)儀，散射比濁分析儀，全自動(dòng)散射比濁分析儀，全自動(dòng)蛋白分析儀，全自

免疫散射濁度分析儀器

簡介

免疫散射濁度分析儀器產(chǎn)品描述：通常由光學(xué)模塊、檢測(cè)模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等組成。原理一般為散射光比濁法。

免疫散射濁度分析儀器預(yù)期用途：與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測(cè)物的定性和/或定量分析。

免疫散射濁度分析儀器品名舉例：特定蛋白分析儀、C反應(yīng)蛋白分析儀、免疫濁度分析儀、便攜式蛋白檢測(cè)儀、散射比濁分析儀、全自動(dòng)散射比濁分析儀、全自動(dòng)蛋白分析儀、全自動(dòng)化學(xué)比濁測(cè)定儀

免疫散射濁度分析儀器管理類別：Ⅱ

免疫散射濁度分析儀器相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、特定蛋白免疫分析儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

免疫散射濁度分析儀器相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
1 . GB/T 191 《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》
2 . GB 4793.1 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第6部分：實(shí)驗(yàn)室用材料加熱設(shè)備的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實(shí)驗(yàn)室用分析和其他目的自動(dòng)和半自動(dòng)設(shè)備的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》
6 . GB/T 18268.1 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第26部分：特殊要求體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》
8 . GB/T 29791.3 《體外診斷醫(yī)療器械制造商提供的信息（標(biāo)示）第3部分：專業(yè)用體外診斷儀器》
9 . YY 0648 《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
10 . YY/T 0316 《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》
11 . YY/T 0466.1 《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號(hào) 第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《醫(yī)療器械軟件軟件生存周期過程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市疾病預(yù)防控制中心/上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院/上海疾控安全健康保健評(píng)價(jià)中心

檢測(cè)項(xiàng)：SPECT設(shè)備性能檢測(cè)（CT低對(duì)比可探測(cè)能力）檢測(cè)樣品：放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：放射性核素成像設(shè)備性能和試驗(yàn)規(guī)則第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置GB/T 18988.1-2003

檢測(cè)項(xiàng)：SPECT設(shè)備性能檢測(cè)（CT低對(duì)比可探測(cè)能力）檢測(cè)樣品：放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證監(jiān)測(cè)規(guī)范GB 17589-2011

檢測(cè)項(xiàng)：PET設(shè)備性能檢測(cè)（CT低對(duì)比可探測(cè)能力）檢測(cè)樣品：放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：放射性核素成像設(shè)備性能與實(shí)驗(yàn)規(guī)則第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置GB/T 18988.1-2003

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內(nèi)蒙古自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心

檢測(cè)項(xiàng)：低對(duì)比可探測(cè)能力檢測(cè)樣品：醫(yī)用γ射線遠(yuǎn)距治療機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范GB 17589-2011:4.8

檢測(cè)項(xiàng)：風(fēng)疹I(lǐng)gG/IgM抗體檢測(cè)樣品：生物樣本標(biāo)準(zhǔn)：風(fēng)疹診斷標(biāo)準(zhǔn)WS 297-2008 附錄C

檢測(cè)項(xiàng)：低對(duì)比度分辨力檢測(cè)樣品：常用醫(yī)用X射線診斷設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設(shè)備影像質(zhì)量控制檢測(cè)規(guī)范WS76-2011:10.5

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河北省疾病預(yù)防控制中心（河北省衛(wèi)生檢測(cè)中心、河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、河北省職業(yè)病防治院）

檢測(cè)項(xiàng)：低對(duì)比可探測(cè)能力檢測(cè)樣品：醫(yī)用X射線診斷機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置影像質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范》GB/T17589-2011

檢測(cè)項(xiàng)：低對(duì)比可探測(cè)能力檢測(cè)樣品：醫(yī)用X射線診斷機(jī) 標(biāo)準(zhǔn)：《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置影像質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范》GB/T17589-2011

檢測(cè)項(xiàng)：消毒產(chǎn)品穩(wěn)定性測(cè)試檢測(cè)樣品：消殺產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB15979-2002 附錄C1-C4

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司杭州分公司

檢測(cè)項(xiàng)：耐非磷洗滌劑漂白色牢度檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品-色牢度測(cè)試-第C08部分：耐非磷洗滌劑漂白色牢度-低溫低浴比家庭和商業(yè)洗滌方法 ISO 105 C08:2010

檢測(cè)項(xiàng)：耐非磷洗滌劑漂白色牢度檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品-色牢度測(cè)試-第C08部分：耐非磷洗滌劑漂白色牢度-低溫低浴比家庭和商業(yè)洗滌方法 EN ISO 105 C08: 2010

檢測(cè)項(xiàng)：耐非磷洗滌劑漂白色牢度檢測(cè)樣品：紡織品標(biāo)準(zhǔn)：紡織品-色牢度測(cè)試-第C08部分：耐非磷洗滌劑漂白色牢度-低溫低浴比家庭和商業(yè)洗滌方法 BS EN ISO 105 C08:2010

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許昌開普檢測(cè)技術(shù)有限公司開普實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：振蕩波浪涌遭受能力檢測(cè)樣品：電氣設(shè)備、繼電器、繼電保護(hù)及自動(dòng)化設(shè)備（電磁兼容）標(biāo)準(zhǔn)：ANSI/IEEE C37.90.1-2012與電力裝置相關(guān)的繼電器和中繼系統(tǒng)的抗沖擊能力(SWC)試驗(yàn)

檢測(cè)項(xiàng)：快速瞬變浪涌遭受能力檢測(cè)樣品：遠(yuǎn)動(dòng)設(shè)備及系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：ANSI/IEEE C37.90.2-2004繼電器系統(tǒng)對(duì)于來自無線電收發(fā)機(jī)輻射電磁干擾的遭受能力

檢測(cè)項(xiàng)：輻射電磁場(chǎng)抗擾度檢測(cè)樣品：遠(yuǎn)動(dòng)設(shè)備及系統(tǒng) 標(biāo)準(zhǔn)：ANSI/IEEE C37.90.2-2004繼電器系統(tǒng)對(duì)于來自無線電收發(fā)機(jī)輻射電磁干擾的遭受能力

機(jī)構(gòu)所在地：河南省許昌市更多相關(guān)信息>>

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山東省公路橋梁檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：承載能力檢測(cè)樣品：混凝土結(jié)構(gòu) 標(biāo)準(zhǔn)：只用:低應(yīng)變反射波法、聲波透射法、鉆芯法

檢測(cè)項(xiàng)：變形、位移檢測(cè)樣品：橋梁結(jié)構(gòu)及構(gòu)件標(biāo)準(zhǔn)：只用:低應(yīng)變反射波法、聲波透射法、鉆芯法

檢測(cè)項(xiàng)：加速度檢測(cè)樣品：橋梁結(jié)構(gòu)及構(gòu)件標(biāo)準(zhǔn)：只用:低應(yīng)變反射波法、聲波透射法、鉆芯法

機(jī)構(gòu)所在地：山東省東營市更多相關(guān)信息>>

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國家廣播電影電視總局廣播電視規(guī)劃院廣播電視計(jì)量檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：業(yè)務(wù)接入能力測(cè)試檢測(cè)樣品：NGB寬帶接入系統(tǒng)(C-DOCSIS) 標(biāo)準(zhǔn)：NGB寬帶接入系統(tǒng)C-DOCSIS技術(shù)規(guī)范 GY/T266-2012

檢測(cè)項(xiàng)：加密能力測(cè)試檢測(cè)樣品：以太網(wǎng)無源光纖接入設(shè)備（EPON）標(biāo)準(zhǔn)：《以太網(wǎng)無源光纖接入設(shè)備（EPON）測(cè)試方案》

檢測(cè)項(xiàng)：網(wǎng)管功能測(cè)試檢測(cè)樣品：NGB寬帶接入系統(tǒng)(C-DOCSIS) 標(biāo)準(zhǔn)：NGB寬帶接入系統(tǒng)C-DOCSIS技術(shù)規(guī)范 GY/T266-2012

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南德認(rèn)證檢測(cè)（中國）有限公司廣州分公司

檢測(cè)項(xiàng)：除濕能力測(cè)試檢測(cè)樣品：電熱毯標(biāo)準(zhǔn)：除濕機(jī)性能 CAN/CSA-C749-94 (R2005) CAN/CSA-C749-07+Update 1:2007+Update 2:2012

檢測(cè)項(xiàng)：穩(wěn)定周期檢測(cè)樣品：冰箱標(biāo)準(zhǔn)：家用冷藏箱,冷凍箱和冷藏冷凍箱以及酒柜的能源性能和能力 CAN/CSA-C300-00:2003 CAN/CSA-C300-00:2008+ update1&2:2008 CSA-C300-12

檢測(cè)項(xiàng)：流量測(cè)量檢測(cè)樣品：冰箱標(biāo)準(zhǔn)：家用冷藏箱,冷凍箱和冷藏冷凍箱以及酒柜的能源性能和能力 CAN/CSA-C300-00:2003 CAN/CSA-C300-00:2008+ update1&2:2008 CSA-C300-12

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隆鑫通用動(dòng)力股份有限公司測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：負(fù)載能力試驗(yàn) 檢測(cè)樣品：汽車信號(hào)閃光器標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 501-1999 汽車信號(hào)閃光器技術(shù)條件

檢測(cè)項(xiàng)：儲(chǔ)灰能力檢測(cè)樣品：起動(dòng)用鉛酸蓄電池標(biāo)準(zhǔn)：GB 5008.1-2005 起動(dòng)用鉛酸蓄電池技術(shù)條件

檢測(cè)項(xiàng)：爬坡能力檢測(cè)樣品：摩托車和輕便摩托車標(biāo)準(zhǔn)：QC/T 60-2009 摩托車和輕便摩托車整車性能臺(tái)架試驗(yàn)方法

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南京中認(rèn)南信檢測(cè)技術(shù)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：帶載能力檢測(cè)樣品：通用電源標(biāo)準(zhǔn)：CSA C22.2 No.107.1:2001 通用電源

檢測(cè)項(xiàng)：輸出電壓波形失真度(正弦波) 檢測(cè)樣品：通用電源標(biāo)準(zhǔn)：CSA C22.2 No.107.1:2001 通用電源

檢測(cè)項(xiàng)：效率檢測(cè)樣品：通用電源標(biāo)準(zhǔn)：CSA C22.2 No.107.1:2001 通用電源

機(jī)構(gòu)所在地：江蘇省南京市更多相關(guān)信息>>

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免疫散射濁度分析儀器

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河北省疾病預(yù)防控制中心（河北省衛(wèi)生檢測(cè)中心、河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、河北省職業(yè)病防治院）

通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司杭州分公司

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