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制水系統(純化水)驗證方案模板.doc(31頁)

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    制水系統(純化水)驗證方案模板.doc(31頁)

    本次驗證的對象——府新區XXX工廠潔凈廠房——102B車間(設計代號102)的制水系統。該系統采用雙級反滲透純水技術,結合預處理系統和后處理系統對水進行處理,有效去除水中的各種細菌、有機物、余氯、重金屬離子,生成純化水,使用于洗手、洗衣、工位器具、潔具清洗、車間清潔等工序,故純化水供應情況直接影響生產工藝及潔凈室的潔凈度。

    目錄

    一、概述

    二、驗證目的

    三、驗證范圍

    四、驗證小組及職責

    五、驗證內容及進度安排

    六、驗證所需文件及培訓

    七、儀器儀表的管理

    八、設計確認(DQ)

    九、安裝確認(IQ)

    十、運行確認(OQ)

    十一、性能確認(PQ)

    十二、異常處理

    十三、接受標準

    十四、再確認周期

    十五、確認結論與評價

    十六、附錄表單

  • 157.86KB
  • 生產品管
  • 2023-07-20
  • 化妝品;藥品與生物制品;醫療器械
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