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純化水制備系統驗證報告模板.doc(25頁)
1.概述:
本公司根據飲用水水質、生產用水量及工藝對水質的要求,采用的純化水制備系統由預過濾器、二級反滲透等組成,用于生產符合藥典標準的純化水。
目錄
1.概述3
2.驗證目的3
3.驗證范圍3
4.驗證內容3
4.1預確認3
4.2安裝確認4
4.3運行確認6
4.4性能確認8
5.驗證進度安排9
6.日常監測程序與驗證周期9
7.驗證結果評定與建議10
8.驗證最終審核意見10
9.附件10
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