T/CSBM 0003-2021 外科植入物 全髖關節假體 增材制造鈦合金髖臼外杯(10頁)
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T/CSBM 0003-2021 外科植入物 全髖關節假體 增材制造鈦合金髖臼外杯(10頁)
本標準規定了外科植入物全髖關節假體增材制造鈦合金髖臼外杯(以下簡稱為鈦合金髖臼外杯)的產品設計和型式、要求、試驗方法、制造、清洗、滅菌、包裝、制造商提供的信息的要求。
本標準適用于以激光或電子束作為能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4 ELI的金屬髖臼外杯。
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617.6KB
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法規標準
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2022-11-10
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醫療器械
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