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YY/T 0809.13-2020 外科植入物 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第13部分:帶柄股骨部件頭部固定抗扭轉(zhuǎn)力矩的測定標(biāo)準(zhǔn)(8頁)
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在特定的實(shí)驗(yàn)室條件下測定使髖關(guān)節(jié)假體股骨球頭的固定發(fā)生松脫(在髖關(guān)節(jié)假體中球頭預(yù)期相對于頸部不能旋轉(zhuǎn))所需扭矩的方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于部分或全髖關(guān)節(jié)假體的股骨部件,其中股骨球頭和股骨頸/柄通過圓錐鎖定或其他方式固定在一起,其中股骨球頭和錐體是獨(dú)立的部件,它們由金屬或非金屬材料制成。
本標(biāo)準(zhǔn)不包括檢查試樣的方法;試樣檢查應(yīng)由測試實(shí)驗(yàn)室和試樣提供方協(xié)商。
采標(biāo)情況:ISO 7206-13:2016
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