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醫療器械注冊申報資料和質量管理體系中設計開發的對應關系.doc(7頁)
主要內容:
一、注冊申報資料和質量管理體系中設計開發過程的關系
二、如何確保設計開發的樣品/樣機滿足強制性標準和產品技術要求
三、風險管理和產品標準之間的關系
四、出廠檢驗和產品技術要求的關系
五、日常管理如何確保滿足法規要求
醫療器械
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