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YY/T 1512-2017醫療器械生物學評價風險管理過程中生物學評價的實施指南（14頁）

  • YYT 1512-2017 醫療器械生物學評價 風險管理過程中生物學評價的實施指南

    標準簡介
    本標準規定了依據ISO10993-1的要求，實施醫療器械的生物學評價的要求。 
    本標準適用于包括有源、無源、植入和非植入醫療器械在內的各種類型醫療器械的所有生物學評價。

  • 1543.06KB
  • 法規標準
  • 2020-04-14
  • 醫療器械
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