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GB/T 29791.4-2013體外診斷醫療器械 制造商提供的信息(標示)第4部分:自測用體外診斷試劑(12頁)

  • GB/T 29791.4-2013體外診斷醫療器械 制造商提供的信息(標示)第4部分:自測用體外診斷試劑(12頁)

    標準簡介

    采標情況:ISO 18113-4:2009 IDT

    GB/T29791的本部分規定了自測用體外診斷(IVD)試劑制造商提供信息的要求。

    本部分也適用于預期與自測用體外診斷醫療器械一起使用的校準物、控制物質制造商提供的信息。

    本部分也適用于IVD附件。

    本部分適用于外包裝和內包裝標簽以及使用說明。

    本部分不適用于:

    a) 體外診斷儀器或設備;

    b) 專業用體外診斷試劑。

     

  • 368.75KB
  • 法規標準
  • 2022-04-18
  • 醫療器械
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