GB/T 29791.2-2013 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第2部分：專業用體外診斷試劑（12頁）

• 資料介紹

  GB/T 29791.2-2013 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第2部分：專業用體外診斷試劑（12頁）

  采標情況：ISO 18113-2:2009 IDT

  標準簡介

  GB/T 29791的本部分規定了專業用體外診斷（IVD）試劑制造商提供信息的要求。

  本部分也適用于預期與專業體外診斷醫療器械儀器一起使用的校準物，控制物質制造商提供的信息。

  本部分也適用于IVD附件。

  本部分適用于外包裝和內包裝標簽以及使用說明。

  本部分不適用于：

  a）體外診斷儀器或設備；

  b）自測用體外診斷試劑。

   

• 資料大小：
  215.23KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2022-04-14
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  HYH2007789
• 標 簽：

  體外診斷試劑 標示

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