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GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量(13頁)
標準簡介 采標情況:ISO 10993-15:2000 本部分等同采用ISO 10993-15:2000。本部分為成品金屬醫療器械或準備用于臨床的材料樣品的降解產物的定性與定量試驗的設計提供了通用要求指南。適用于那些在體外加速降解試驗中由成品金屬器械的化學改變而產生的降解產物。
醫療器械生物學評價 金屬降解產物 合金降解產物
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