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PDA TR15:2009生物制藥中切向流過濾驗證(英文版)56頁
本報告將就切向流過濾技術應用于蛋白質分離工藝上,需要進行驗證的所有方面展開討論。討論內容包括,切向流過濾技術的原理,工藝開發和實驗室小試規模研究,放大生產驗證,驗證后續工作如過程監控等。本技術報告主要是為缺乏蛋白質純化工藝驗證經驗的科研人員和技術人員提供簡明的指導,而非手把手地傳授驗證經驗。
生物制藥 切向流過濾驗證
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