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醫療器械上市后臨床跟蹤控制程序模板（3頁）

  • 醫療器械上市后臨床跟蹤控制程序模板（3頁）

    適當使用和執行上市后臨床跟蹤研究，來解決與剩余風險相關的問題，及時修改產品標簽，說明書的內容及技術文件，確保產品的持續安全有效，滿足歐盟 MEDDEV 2.12 的要求。作為產品質量體系的一部分，一個適當的市場監督程序，對上市產品識別使用中風險識別和風險研究的關鍵，特制定本程序。
    適用于本公司帶有CE標識的醫療器械產品的上市后臨床跟蹤。
     

  • 121.75KB
  • 科研開發
  • 2021-05-15
  • 醫療器械
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