ISO 9626:2016制造醫療器械用不銹鋼針管-要求與測試方法(中文版)28頁
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ISO 9626:2016制造醫療器械用不銹鋼針管-要求與測試方法(中文版)28頁
本標準適用于制造人體用皮下注射針和其他醫療器械的剛性不銹鋼針管。
本標準規定了醫療器械中使用的針管的技術要求和測試方法。當針管被納入為預期使用的器械時，在針管上可能需要做額外的性能測試。
本標準規定了標準規格從3.4mm（10G）到0.18mm（34G）的不銹鋼針管的尺寸和力學性能。
本標準不適用于易彎性不銹鋼針管，因其力學性能不同于本標準中規定的剛性不銹鋼針管。但是，我們鼓勵易彎性針管的生產商和采購商選用本標準中給出
的尺寸規格。
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523.58KB
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法規標準
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2020-03-31
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醫療器械
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