下載該資料的還下載

• 醫療器械產品的設計與開發流程、文件、表格匯總（56頁）
• 醫療器械安全有效基本要求清單模板.doc（10頁）
• ISO 14708-3:2017 外科植入物—有源植入式醫療設備—第3部分：植入式神經刺激器（61頁）
• 醫療器械清洗驗證方案模板.doc（19頁）
• 醫療器械產品有效期驗證方案（有源）(6頁)
• 有源醫療器械使用期限評估報告（模板）（9頁）
• 經典的可靠性工程師培訓講義.ppt（471頁）
• GB/T 5465.2-2008 電氣設備用圖形符號 第2部分：圖形符號（259頁）
• CMDE醫療器械電子申報信息（eRPS）系統培訓PPT（43頁）
• 有源醫療器械注冊申報資料編寫要點培訓PPT（112頁）

相關資料

• YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金屬外科植入物等離子噴涂純鈦涂層 第1部分：通用要求標準（8頁）
• YY/T 0966-2014 外科植入物 金屬材料 純鉭（5頁）
• ISO 5832-3:2021 外科植入物金屬材料 第3部分：鍛造鈦-6 鋁-4 釩合金標準（中文版）10頁
• GB/T 13810-2017 外科植入物用鈦及鈦合金加工材標準（15頁）
• ISO 5832-11:2014 外科植入物 金屬材料 第11部分：鍛造鈦-6鋁-7鈮合金標準（中文版）（6頁）
• YY/T 1133-2020 無源外科植入物聯用器械 金屬骨鉆（6頁）
• YY/T 1565-2017 外科植入物 無損檢驗 鑄造金屬外科植入物射線照相檢驗（6頁）
• GB 24627-2009 醫療器械和外科植入物用鎳-鈦形狀記憶合金加工材（9頁）
• YY 0341-2009骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件（14頁）
• ASTM F2224-09(2014)外科植入物用高純硫酸鈣半水合物或二水合物的標準規范（4頁）

相關評論