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• GBT 16886.10-2017 醫療器械生物學評價 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗
• 醫療器械的設計開發與技術文件清單、實例
• 細菌內毒素檢測.ppt（31頁）
• 肝素功能化生物材料的研究進展（9頁）
• 動管部設施與功能
• 一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩產品包裝驗證模板（22頁）
• 全自動口罩機生產操作及維護規程.doc（7頁）
• 全套醫療器械設計和開發資料(模板可修改).doc（95頁）
• 全套醫療器械開發文件模板（161頁）
• 設計開發表格表單模板（36頁）

相關資料

• 醫療器械風險管理培訓PPT（29頁）
• 醫療器械風險管理報告模板.doc（30頁）
• 醫療器械風險管理培訓PPT（54頁）
• 醫療器械風險管理問題及對策研究（3頁）
• 醫療器械風險管理檢查要點
• 醫療器械風險管理報告模板.doc（22頁）
• 醫療器械風險管理常見問題.doc（4頁）
• 醫療器械風險管理文檔實例模板.doc（32頁）
• 醫療器械風險管理報告模板（英文版）（25頁）
• 醫療器械風險管理培訓教材PPT（100頁）

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