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一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩產品包裝驗證模板(22頁)

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    第一章  總則

    1.1  目的

    1.2  范圍

    1.3 依據文件

    第二章 驗證方案

    2.1 包裝材料的選擇評價

    2.2  設備鑒定

    2.3 包裝工藝條件的設定

    2.4  樣品生產

    2.5 取樣程序

    2.6 挑戰試驗

    第三章  驗證實施

    3.1 驗證小組

    3.2 設備鑒定

    3.3 微生物屏障特性驗證

    3.4 包裝材料的物理化學特性驗證

     

  • 310.68KB
  • 科研開發
  • 2021-01-08
  • 醫療器械
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