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醫(yī)療器械/醫(yī)用材料動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究（5頁）
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究是醫(yī)療器械/醫(yī)用材料臨床前安全性有效性評(píng)估的重要手段, 其獨(dú)特性在于研究范圍廣，無通用方法，故而，在該類研究的設(shè)計(jì)和執(zhí)行上，需要進(jìn)行多方面考慮。該文通過介紹醫(yī)療器械/醫(yī)用材料動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究的背景及法規(guī)，方案設(shè)計(jì)的參考原則及考慮因素，結(jié)果分析要點(diǎn)，實(shí)驗(yàn)期間的質(zhì)量保證等內(nèi)容，以期望為行業(yè)內(nèi)研究人員提供參考。
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