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體外診斷（IVD）與基因診斷行業研究報告.doc(72頁）
上篇：技術篇... 3
1. 體外診斷（IVD）行業簡介... 3
1.1 IVD定義... 3
1.2 IVD技術基礎... 4
1.3 IVD領域劃分... 4
1.3.1 生化診斷... 4
1.3.2 免疫診斷... 5
1.3.3 分子診斷... 6
1.3.4 微生物診斷... 6
1.3.5 血液和體液診斷... 7
1.3.6 即時檢測（POCT）... 7
2. 分子診斷的發展... 9
2.1 分子診斷技術發展歷程... 9
2.2.1 基于分子雜交的分子診斷技術... 9
2.2.2 核酸序列測定... 13
2.2.3 基于分子構象的分子診斷技術... 14
2.2.4 定量PCR（qPCR）... 15
3. 基因檢測的發展... 18
3.1 基因測序技術... 18
3.2 基因芯片技術... 20
3.3 PCR技術... 20
3.4 其他技術... 20
3.5 基因檢測技術對比... 21
4. PCR技術的發展... 22
4.1 PCR反應原理... 22
4.2 PCR技術的發展... 23
4.2.1 第二代熒光定量PCR（qPCR）技術... 24
4.2.2第三代數字PCR（dPCR）技術... 25
4.3 PCR技術在基因突變檢測中的應用... 26
4.3.1 定性檢測... 26
4.3.2 定量檢測... 31
5. 基因檢測項目... 32
5.1 FDA批準的人類疾病的相關基因檢測項目... 32
5.1.1 基于核酸檢測技術... 32
5.1.2 FDA批準的伴隨診斷試劑盒... 32
5.2 國家健康委員會批準的臨床基因檢測項目... 36
5.2.1 感染性疾病分子生物學檢驗... 36
5.2.2 疾病相關分子生物學及細胞遺傳學檢驗... 38
5.2.3 腫瘤分子生物學檢驗... 38
5.2.4 用藥指導的分子生物學檢驗... 39
5.2.5 其他... 39
5.3人類致病基因相關數據庫... 40
下篇：市場篇... 43
1. IVD行業分類... 43
2. 中國IVD行業分析... 44
2.1 政策與環境... 44
2.2 現狀與進展... 51
2.2.1 全球體外診斷市場... 51
2.2.2 中國體外診斷市場... 53
2.2.3 IVD行業上中下游變化... 58
3. 基因檢測行業分析... 64
3.1 基因檢測行業現狀分析... 64
3.1.1 基因檢測行業定義... 64
3.1.2 中國基因檢測行業分析... 68
3.2 未來發展總趨勢 70
IVD 體外診斷 PCR 基因 基因診斷 NGS 高通量測序
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