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• 《醫療器械條例》和《注冊管理辦法》注冊相關內容介紹.ppt(92頁）
• 醫療器械法規架構.ppt（18頁）
• 醫療器械法規（MDR）中英文翻譯稿（393頁）
• 中國醫療器械法規體系概述（21頁）
• 《醫療器械臨床評價技術指導原則》詳細解讀培訓PPT（41頁）
• 醫療器械臨床評價-文獻搜索篩選報告模板（4頁）
• 2019年國家局醫療器械飛檢不合格項匯總.doc（26頁）
• 2020年醫療器械飛行檢查不合格項盤點（35頁）
• 600個醫療器械技術問答匯總.doc（200頁）

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