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新藥研發的藥理毒理研究操作要點培訓教材.ppt(46頁)
主要內容:
一、概述
新藥評價的核心
藥理毒理在新藥研究中的地位
藥理毒理與其它研究的關系
二、 技術要求
藥理試驗設計要點
一般藥理基本要求
ICH指南
藥代動力學涉及的新藥范圍
藥代動力學研究內容
毒理試驗設計要點
毒理研究范圍
毒理研究-共性問題
毒理研究- 急毒
毒理研究- 長毒
試驗方案設計
毒理-其它毒性
毒理- 刺激性試驗
毒理- 過敏試驗
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