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第一類醫療器械產品風險管理報告模板.doc（10頁）

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    第一章    綜      述

    第二章    風險管理評審輸入

    第三章    風險管理評審

    第四章    風險管理評審結論

    附錄1

    1 XXX產品安全特征問題清單

    附錄2

    XXX的初始危害分析（PHA），包括可預見的事件序列、危害處境和可發生的損害

    附錄3

    風險評價、風險控制措施記錄表

  • 生產品管
  • 2020-05-08
  • 醫療器械
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