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醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告(模板).doc(15頁(yè))
第一章 概述
第二章 風(fēng)險(xiǎn)管理人員及其職責(zé)分工
第三章 風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則
第四章 預(yù)期用途和與安全性有關(guān)的特征的判定
第五章 判定可預(yù)見(jiàn)的危害、危害分析及初始風(fēng)險(xiǎn)控制方案
第六章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)控制和風(fēng)險(xiǎn)控制措施驗(yàn)證
第七章 綜合剩余風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
第八章 生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息
第九章 風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審結(jié)論
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