國際藥品檢查動態研究-第4卷-第2期（總第17期）2019年4月（2019-10-29）

• 資料介紹

  國際藥品檢查動態研究-第4卷-第2期（總第17期）2019年4月（2019-10-29）

  目錄

  美國FDA2018年度藥物創新監管新進展

  FDA近期發布《連續生產的質量考慮指南》草案 
  EMA更新《藥品、活性物質、輔料和內包材滅菌指導原則》
  FDA發布臨床試驗主方案設計指南草案加速腫瘤藥物開發
  澳大利亞TGA根據歐盟MDR對5種醫療器械提出新分類規則
  FDA啟動藥品供應鏈安全試點項目實施計劃 
  2018年FDA仿制藥監管科學研究進展
  2018財年FDA藥品GMP警告信分析 
  WHO發布色譜分析質量管理規范
  FDA對器械監管的年終回顧與展望 
  Transcelerate:基于風險的監查方法
   
  WHO國家監管機構質量管理體系實施指南（征求意見稿）簡介

  歐盟委員會前沿藥物GMP指南連載（三）  

  英國MHRA：GMP/GDP檢查后回復函指南 

  FDA給輝瑞Hospira Healthcare India Pvt.Ltd的警告信

• 資料大小：
  4936.24KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2020-04-24
• 適用行業：
  藥品與生物制品
• 上傳人：
  longanquality
• 標 簽：

  國際藥品檢查動態研究

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