YY/T 1579-2018/ISO 23640:2011體外診斷醫療器械 體外診斷試劑穩定性評價（9頁）

• 資料介紹

  YY/T 1579-2018/ISO 23640:2011體外診斷醫療器械 體外診斷試劑穩定性評價（9頁）

  1  范圍

  2  規范性引用文件

  3  術語和定義

  4  通用要求

  4.1  總則

  4.2  方案

  4.3  穩定性報告

  5  程序

  5.1  總則

  5.1.1  目的

  5.1.2  檢驗

  5.1.3  檢驗批次

  5.2  實時穩定性評價

  5.2.1  保存期

  5.2.2  運輸穩定性

  5.2.3  使用穩定性

  5.3  加速穩定性評價

  5.3.1  總則

  5.3.2  程序

  5.3.3  數據分析

  5.3.4  評價和結論

• 資料大小：
  2040.81KB
• 所屬類別：
  法規標準
• 更新日期：
  2019-12-11
• 適用行業：
  醫療器械
• 上傳人：
  hgd1217
• 標 簽：

  體外診斷試劑 穩定性

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