華大智造公司基因測序儀注冊技術(shù)審評報告(12頁)

• 資料介紹

  華大智造公司基因測序儀注冊技術(shù)審評報告(12頁)

  產(chǎn)品中文名稱:基因測序儀

  產(chǎn)品管理類別:第三類

  申請人名稱:青島華大智造科技有限責任公司

  產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品采用聯(lián)合探針錨定聚合測序技術(shù)，在臨床上用于對來源于人體樣本的人脫氧核糖核酸(DNA)進行測序，以檢測基因序列，這些基因序列可用于輔助診斷疾病或疾病易感性，該儀器在臨床上僅限于與國家藥品監(jiān)督管理部門批準的體外診斷試劑以及軟件配合使用，不用于人類全基因組的測序或從頭測序。

   

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  439.42KB
• 所屬類別：
  科研開發(fā)
• 更新日期：
  2025-02-26
• 適用行業(yè)：
  醫(yī)療器械
• 上傳人：
  Cindy
• 標 簽：

  基因測序儀 華大智造

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