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• 醫(yī)療器械的設計開發(fā)與技術文件清單、實例
• 一類有源醫(yī)療器械需要檢測項目總結(jié)
• 一、二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程圖（3頁）
• 醫(yī)療器械注冊資料申報清單.doc（3頁）
• 醫(yī)療器械設計開發(fā)技術文件清單（95頁）
• GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設備 第一部分：安全通用要求（303頁）
• GB 9706.1-2020新版標準解讀培訓PPT（200頁）
• 硬件設計需求說明書模板(完整版).doc（12頁）
• GB9706.1 2007 標識要求與電氣絕緣圖培訓PPT（78頁）

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• 醫(yī)療器械設計和開發(fā)培訓課件.ppt（23頁）
• 醫(yī)療器械設計和開發(fā)一般過程---配全套表格模板-36頁
• 醫(yī)療器械設計和開發(fā)流程圖（最新）
• 醫(yī)療器械設計和開發(fā)控制程序模板.doc（27頁）
• 設計和開發(fā)控制程序（7頁）
• 新產(chǎn)品設計和開發(fā)流程及輸出文件（4頁）
• 全套醫(yī)療器械設計和開發(fā)資料(模板可修改).doc（95頁）

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